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Pesquisando a eficácia do enfrentamento baseado na aceitação durante a hospitalização (REACH)

18 de setembro de 2017 atualizado por: Brandon Gaudiano, Butler Hospital

Eficácia do tratamento psicossocial para pacientes internados com psicose

Testar a eficácia da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) versus tratamento aprimorado como de costume (eTAU) fornecido pela equipe do hospital para pacientes internados com transtornos do espectro psicótico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com transtornos psicóticos freqüentemente requerem tratamento em internação hospitalar durante períodos de doença aguda para gerenciamento e estabilização da crise. Embora esses pacientes geralmente recebam farmacoterapia eficaz, há uma reconhecida falta de intervenções psicossociais empiricamente apoiadas fornecidas a pacientes em ambientes hospitalares típicos. A oferta de tratamento psicossocial de alta qualidade durante a hospitalização é desafiadora devido aos curtos períodos de internação e à falta geral de terapeutas treinados empregados nas unidades hospitalares que possam fornecer essas terapias baseadas em evidências. Essa necessidade não atendida de tratamento psicossocial hospitalar representa uma oportunidade perdida crucial de ensinar aos pacientes estratégias de enfrentamento que podem acelerar o tempo de recuperação e impactar os fatores de risco pós-alta. A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma abordagem cognitivo-comportamental mais recente que combina estratégias inovadoras baseadas em mindfulness para ajudar os pacientes a lidar com mais sucesso com sintomas psicóticos e outros e implementar metas comportamentais consistentes com valores. No entanto, adaptações à abordagem original do ACT são urgentemente necessárias para promover a implementação generalizada em ambientes comunitários. O objetivo do estudo atual é adaptar o único tratamento psicossocial de tratamento agudo promissor para psicose para ser implementado em ambiente hospitalar e testar sua eficácia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Butler Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. internação psiquiátrica atual
  2. diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, esquizofreniforme, transtorno psicótico breve, transtorno delirante, outro transtorno psicótico especificado/não especificado ou diagnóstico de transtorno do humor (transtorno depressivo maior ou transtorno bipolar) com características psicóticas, conforme determinado pela revisão do prontuário e confirmado por a Entrevista Clínica Estruturada para Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM)-5
  3. 18 anos ou mais
  4. capacidade de falar e ler inglês.

Critério de exclusão:

  1. psicose grave o suficiente para impedir a participação em grupos hospitalares regulares
  2. transtorno psicótico relacionado a uma condição médica geral ou transtorno psicótico induzido por substância
  3. comprometimento cognitivo significativo (pontuação do miniexame do estado mental < 15).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT)
ACT que inclui sessões individuais e em grupo durante a internação e contatos telefônicos de acompanhamento no primeiro mês após a alta hospitalar.
contactos telefónicos individuais + de grupo + acompanhamento
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento aprimorado como de costume (eTAU)
Tratamento aprimorado como de costume (eTAU), que inclui outras sessões individuais e em grupo durante a hospitalização e contatos telefônicos de acompanhamento no primeiro mês após a alta hospitalar.
contactos telefónicos individuais + de grupo + acompanhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala Breve de Classificação Psiquiátrica
Prazo: Alta Hospitalar (1 Semana)
Alta Hospitalar (1 Semana)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Reinternação Psiquiátrica
Prazo: 4 meses após a alta
4 meses após a alta

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Aceitação e Ação-II
Prazo: Alta Hospitalar (1 Semana)
Alta Hospitalar (1 Semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brandon Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital/Brown University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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