- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02336581
Pesquisando a eficácia do enfrentamento baseado na aceitação durante a hospitalização (REACH)
18 de setembro de 2017 atualizado por: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
Eficácia do tratamento psicossocial para pacientes internados com psicose
Testar a eficácia da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) versus tratamento aprimorado como de costume (eTAU) fornecido pela equipe do hospital para pacientes internados com transtornos do espectro psicótico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com transtornos psicóticos freqüentemente requerem tratamento em internação hospitalar durante períodos de doença aguda para gerenciamento e estabilização da crise.
Embora esses pacientes geralmente recebam farmacoterapia eficaz, há uma reconhecida falta de intervenções psicossociais empiricamente apoiadas fornecidas a pacientes em ambientes hospitalares típicos.
A oferta de tratamento psicossocial de alta qualidade durante a hospitalização é desafiadora devido aos curtos períodos de internação e à falta geral de terapeutas treinados empregados nas unidades hospitalares que possam fornecer essas terapias baseadas em evidências.
Essa necessidade não atendida de tratamento psicossocial hospitalar representa uma oportunidade perdida crucial de ensinar aos pacientes estratégias de enfrentamento que podem acelerar o tempo de recuperação e impactar os fatores de risco pós-alta.
A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma abordagem cognitivo-comportamental mais recente que combina estratégias inovadoras baseadas em mindfulness para ajudar os pacientes a lidar com mais sucesso com sintomas psicóticos e outros e implementar metas comportamentais consistentes com valores.
No entanto, adaptações à abordagem original do ACT são urgentemente necessárias para promover a implementação generalizada em ambientes comunitários.
O objetivo do estudo atual é adaptar o único tratamento psicossocial de tratamento agudo promissor para psicose para ser implementado em ambiente hospitalar e testar sua eficácia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- internação psiquiátrica atual
- diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, esquizofreniforme, transtorno psicótico breve, transtorno delirante, outro transtorno psicótico especificado/não especificado ou diagnóstico de transtorno do humor (transtorno depressivo maior ou transtorno bipolar) com características psicóticas, conforme determinado pela revisão do prontuário e confirmado por a Entrevista Clínica Estruturada para Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM)-5
- 18 anos ou mais
- capacidade de falar e ler inglês.
Critério de exclusão:
- psicose grave o suficiente para impedir a participação em grupos hospitalares regulares
- transtorno psicótico relacionado a uma condição médica geral ou transtorno psicótico induzido por substância
- comprometimento cognitivo significativo (pontuação do miniexame do estado mental < 15).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT)
ACT que inclui sessões individuais e em grupo durante a internação e contatos telefônicos de acompanhamento no primeiro mês após a alta hospitalar.
|
contactos telefónicos individuais + de grupo + acompanhamento
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento aprimorado como de costume (eTAU)
Tratamento aprimorado como de costume (eTAU), que inclui outras sessões individuais e em grupo durante a hospitalização e contatos telefônicos de acompanhamento no primeiro mês após a alta hospitalar.
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contactos telefónicos individuais + de grupo + acompanhamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Breve de Classificação Psiquiátrica
Prazo: Alta Hospitalar (1 Semana)
|
Alta Hospitalar (1 Semana)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Reinternação Psiquiátrica
Prazo: 4 meses após a alta
|
4 meses após a alta
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de Aceitação e Ação-II
Prazo: Alta Hospitalar (1 Semana)
|
Alta Hospitalar (1 Semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brandon Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital/Brown University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1411-001
- 5R34MH097987-02 (NIH)
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