- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02336581
Investigación de la eficacia del afrontamiento basado en la aceptación durante la hospitalización (REACH)
18 de septiembre de 2017 actualizado por: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
Eficacia del tratamiento psicosocial para pacientes hospitalizados con psicosis
Probar la eficacia de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) frente al tratamiento habitual mejorado (eTAU) administrado por el personal del hospital para pacientes hospitalizados con trastornos del espectro psicótico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con trastornos psicóticos con frecuencia requieren tratamiento en entornos hospitalarios para pacientes hospitalizados durante los períodos de enfermedad aguda para el manejo de crisis y la estabilización.
Aunque estos pacientes a menudo reciben una farmacoterapia eficaz, existe una falta reconocida de intervenciones psicosociales empíricamente respaldadas proporcionadas a los pacientes en entornos hospitalarios típicos.
La provisión de tratamiento psicosocial de alta calidad durante la hospitalización es un desafío debido a la corta duración de la estadía y la falta general de terapeutas capacitados empleados en las unidades hospitalarias que puedan proporcionar estas terapias basadas en la evidencia.
Esta necesidad insatisfecha de tratamiento psicosocial en el hospital representa una oportunidad crucial perdida para enseñar a los pacientes estrategias de afrontamiento que pueden acelerar el tiempo de recuperación e impactar en los factores de riesgo posteriores al alta.
La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT, por sus siglas en inglés) es un enfoque cognitivo-conductual más nuevo que combina estrategias innovadoras basadas en la atención plena para ayudar a los pacientes a sobrellevar con más éxito los síntomas psicóticos y de otro tipo e implementar objetivos conductuales coherentes con los valores.
Sin embargo, se necesitan con urgencia adaptaciones al enfoque original de ACT para fomentar una implementación generalizada en entornos comunitarios.
El objetivo del estudio actual es adaptar el único tratamiento psicosocial prometedor de atención aguda para la psicosis para que sea implementable en un entorno de pacientes hospitalizados y probar su eficacia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hospitalización psiquiátrica actual
- diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, esquizofreniforme, trastorno psicótico breve, trastorno delirante, otro trastorno psicótico especificado/no especificado, o un diagnóstico de trastorno del estado de ánimo (trastorno depresivo mayor o trastorno bipolar) con características psicóticas, según lo determine la revisión de expedientes y lo confirme la Entrevista Clínica Estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM)-5
- 18 años o más
- capacidad de hablar y leer inglés.
Criterio de exclusión:
- psicosis lo suficientemente grave como para impedir la participación en grupos hospitalarios regulares
- trastorno psicótico relacionado con una afección médica general o trastorno psicótico inducido por sustancias
- Deterioro cognitivo significativo (puntuación en el miniexamen del estado mental < 15).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT)
ACT que incluye sesiones individuales y grupales durante la hospitalización y contactos telefónicos de seguimiento el primer mes después del alta hospitalaria.
|
contactos telefónicos individuales + grupales + de seguimiento
|
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento mejorado como de costumbre (eTAU)
Tratamiento ampliado como habitual (eTAU) que incluye otras sesiones individuales y grupales durante la hospitalización y contactos telefónicos de seguimiento el primer mes tras el alta hospitalaria.
|
contactos telefónicos individuales + grupales + de seguimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Breve escala de calificación psiquiátrica
Periodo de tiempo: Alta Hospitalaria (1 Semana)
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Alta Hospitalaria (1 Semana)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Rehospitalización psiquiátrica
Periodo de tiempo: 4 meses posteriores al alta
|
4 meses posteriores al alta
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cuestionario de Aceptación y Acción-II
Periodo de tiempo: Alta Hospitalaria (1 Semana)
|
Alta Hospitalaria (1 Semana)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brandon Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital/Brown University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1411-001
- 5R34MH097987-02 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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