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Ricerca sull'efficacia del coping basato sull'accettazione durante il ricovero (REACH)

18 settembre 2017 aggiornato da: Brandon Gaudiano, Butler Hospital

Efficacia del trattamento psicosociale per pazienti ricoverati con psicosi

Per testare l'efficacia della terapia di accettazione e impegno (ACT) rispetto al trattamento potenziato come al solito (eTAU) fornito dal personale ospedaliero per i pazienti ricoverati con disturbi dello spettro psicotico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con disturbi psicotici spesso richiedono un trattamento presso strutture ospedaliere ospedaliere durante i periodi di malattia acuta per la gestione delle crisi e la stabilizzazione. Sebbene questi pazienti ricevano spesso una farmacoterapia efficace, vi è una riconosciuta mancanza di interventi psicosociali supportati empiricamente forniti ai pazienti in contesti ospedalieri tipici. La fornitura di un trattamento psicosociale di alta qualità durante il ricovero è difficile a causa della breve durata della degenza e della generale mancanza di terapisti qualificati impiegati nelle unità ospedaliere in grado di fornire queste terapie basate sull'evidenza. Questa esigenza insoddisfatta di trattamento psicosociale ospedaliero rappresenta un'occasione persa cruciale per insegnare ai pazienti strategie di coping che possono accelerare i tempi di recupero e influire sui fattori di rischio post-dimissione. L'Acceptance and Commitment Therapy (ACT) è un nuovo approccio cognitivo-comportamentale che combina strategie innovative basate sulla consapevolezza per aiutare i pazienti a far fronte con maggior successo a sintomi psicotici e di altro tipo e implementare obiettivi comportamentali coerenti con i valori. Tuttavia, sono urgentemente necessari adattamenti all'approccio ACT originale per promuovere un'implementazione diffusa nelle impostazioni della comunità. Lo scopo del presente studio è quello di adattare l'unico trattamento psicosociale di assistenza acuta promettente per la psicosi per essere implementabile in un ambiente ospedaliero e testare la sua efficacia pilota.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Butler Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. attuale ricovero psichiatrico
  2. diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, schizofreniforme, disturbo psicotico breve, disturbo delirante, altro disturbo psicotico specificato/non specificato, o diagnosi di disturbo dell'umore (disturbo depressivo maggiore o disturbo bipolare) con caratteristiche psicotiche, come determinato dalla revisione della cartella clinica e confermato da l'intervista clinica strutturata per il manuale diagnostico e statistico (DSM)-5
  3. 18 anni o più
  4. capacità di parlare e leggere l'inglese.

Criteri di esclusione:

  1. psicosi abbastanza grave da impedire la partecipazione a normali gruppi ospedalieri
  2. disturbo psicotico correlato a una condizione medica generale o disturbo psicotico indotto da sostanze
  3. significativo deterioramento cognitivo (punteggio dell'esame di stato mentale minimo < 15).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia di accettazione e impegno (ACT)
ACT che comprende sessioni individuali e di gruppo durante il ricovero e contatti telefonici di follow-up il primo mese dopo la dimissione dall'ospedale.
Comportamentale: Terapia di accettazione e impegno (ACT)
contatti telefonici individuali + di gruppo + follow-up
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento potenziato come di consueto (eTAU)
Enhanced treatment as usual (eTAU) che include altre sessioni individuali e di gruppo durante il ricovero e contatti telefonici di follow-up il primo mese dopo la dimissione dall'ospedale.
Comportamentale: Trattamento potenziato come di consueto (eTAU)
contatti telefonici individuali + di gruppo + follow-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Breve scala di valutazione psichiatrica
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale (1 settimana)
Dimissione dall'ospedale (1 settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ricoveri psichiatrici
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la dimissione
4 mesi dopo la dimissione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario di accettazione e azione-II
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale (1 settimana)
Dimissione dall'ospedale (1 settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Butler Hospital

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Brandon Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital/Brown University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2015

Primo Inserito (STIMA)

13 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1411-001
  • 5R34MH097987-02 (NIH)

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