- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02336581
Hyväksymiseen perustuvan selviytymisen tehokkuuden tutkiminen sairaalahoidon aikana (REACH)
maanantai 18. syyskuuta 2017 päivittänyt: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
Psykoosipotilaiden psykososiaalisen hoidon tehokkuus
Testaa ACT:n (acceptance and Commitment Therapy) tehokkuutta verrattuna tehostettuun hoitoon tavalliseen tapaan (eTAU), jonka sairaalahenkilökunta tarjoaa psykoottisen kirjon häiriöistä kärsiville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykoottisista häiriöistä kärsivät potilaat tarvitsevat usein hoitoa sairaalahoidossa akuutin sairauden aikana kriisinhallintaa ja stabilointia varten.
Vaikka nämä potilaat saavat usein tehokasta farmakoterapiaa, empiirisesti tuettujen psykososiaalisten interventioiden puute potilaille tarjotaan tyypillisissä sairaalaympäristöissä.
Korkealaatuisen psykososiaalisen hoidon tarjoaminen sairaalahoidon aikana on haastavaa, koska oleskeluaika on lyhyt ja sairaalayksiköissä ei ole yleisesti koulutettuja terapeutteja, jotka pystyisivät tarjoamaan näitä näyttöön perustuvia hoitoja.
Tämä tyydyttämätön sairaalan psykososiaalisen hoidon tarve on ratkaiseva menetetty tilaisuus opettaa potilaille selviytymisstrategioita, jotka voivat nopeuttaa toipumisaikaa ja vaikuttaa kotiutumisen jälkeisiin riskitekijöihin.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on uudempi kognitiivis-käyttäytymisterapia, jossa yhdistyvät innovatiiviset mindfulness-pohjaiset strategiat auttamaan potilaita selviytymään menestyksekkäämmin psykoottisista ja muista oireista sekä toteuttamaan arvojen mukaisia käyttäytymistavoitteita.
Alkuperäiseen ACT-lähestymistapaan tarvitaan kuitenkin kiireesti mukautuksia, jotta edistetään laajaa käyttöönottoa yhteisön ympäristöissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa ainoa lupaava psykoosin akuuttihoidon psykososiaalinen hoito laitoshoitoon ja testata sen tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Butler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen psykiatrinen sairaalahoito
- diagnoosi skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä, skitsofreenisesta häiriöstä, lyhytaikaisesta psykoottisesta häiriöstä, harhaluuloisesta häiriöstä, spesifioidusta/määrittelemättömästä muusta psykoottisesta häiriöstä tai mielialahäiriön diagnoosi (vakava masennushäiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö), jolla on psykoottisia piirteitä, kuten kaaviotarkastelu määrittää ja vahvistaa The Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5
- 18 vuotta tai vanhempi
- kyky puhua ja lukea englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- riittävän vakava psykoosi estääkseen osallistumisen tavallisiin sairaalaryhmiin
- psykoottinen häiriö, joka liittyy yleiseen sairauteen tai aineiden aiheuttamaan psykoottiseen häiriöön
- merkittävä kognitiivinen heikentyminen (pienen mielenterveyden kokeen pistemäärä < 15).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
ACT, joka sisältää yksilö- ja ryhmäistunnot sairaalahoidon aikana ja seurantapuhelut ensimmäisen kuukauden kuluttua sairaalasta.
|
yksilö + ryhmä + seurantapuhelinyhteystiedot
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tehostettu hoito tavalliseen tapaan (eTAU)
Tehostettu hoito tavalliseen tapaan (eTAU), joka sisältää muut yksilö- ja ryhmäistunnot sairaalahoidon aikana ja puhelinseuranta ensimmäisen kuukauden kuluttua sairaalasta.
|
yksilö + ryhmä + seurantapuhelinyhteystiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (1 viikko)
|
Kotiutus sairaalasta (1 viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykiatrinen uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: 4 kuukautta purkamisen jälkeen
|
4 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (1 viikko)
|
Kotiutus sairaalasta (1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital/Brown University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1411-001
- 5R34MH097987-02 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .