Zkoumání efektivity zvládání na základě přijetí během hospitalizace (REACH)
18. září 2017 aktualizováno: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
Efektivita psychosociální léčby u hospitalizovaných pacientů s psychózou
Testovat účinnost Acceptance and Commitment Therapy (ACT) oproti rozšířené léčbě jako obvykle (eTAU) poskytované nemocničním personálem u hospitalizovaných pacientů s poruchami psychotického spektra.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s psychotickými poruchami často vyžadují léčbu v lůžkových nemocničních zařízeních během období akutního onemocnění pro krizové řízení a stabilizaci.
Ačkoli tito pacienti často dostávají účinnou farmakoterapii, existuje uznávaný nedostatek empiricky podložených psychosociálních intervencí poskytovaných pacientům v typických nemocničních zařízeních.
Poskytování vysoce kvalitní psychosociální léčby během hospitalizace je náročné kvůli krátkým délkám pobytu a obecnému nedostatku vyškolených terapeutů zaměstnaných na nemocničních jednotkách, kteří by mohli poskytnout tyto terapie založené na důkazech.
Tato nenaplněná potřeba nemocniční psychosociální léčby představuje zásadní promarněnou příležitost naučit pacienty strategie zvládání, které mohou urychlit dobu zotavení a ovlivnit rizikové faktory po propuštění.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) je novější kognitivně-behaviorální přístup, který kombinuje inovativní strategie založené na všímavosti, které pomáhají pacientům úspěšněji se vyrovnat s psychotickými a jinými symptomy a implementovat hodnotově konzistentní behaviorální cíle.
Je však naléhavě zapotřebí adaptace na původní přístup ACT, aby se podpořila široká implementace v komunitním prostředí.
Cílem současné studie je upravit jedinou perspektivní akutní psychosociální léčbu psychózy tak, aby byla implementovatelná v lůžkovém prostředí, a pilotně otestovat její účinnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- současná psychiatrická hospitalizace
- diagnóza schizofrenie, schizoafektivní porucha, schizofreniformní, krátká psychotická porucha, bludná porucha, specifikovaná/nespecifikovaná jiná psychotická porucha nebo diagnóza poruchy nálady (velká depresivní porucha nebo bipolární porucha) s psychotickými rysy, jak bylo stanoveno přehledem tabulky a potvrzeno Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5
- 18 let nebo starší
- schopnost mluvit a číst anglicky.
Kritéria vyloučení:
- psychóza dostatečně závažná, aby zabránila účasti v pravidelných nemocničních skupinách
- psychotická porucha související s obecným zdravotním stavem nebo psychotickou poruchou vyvolanou látkou
- významné kognitivní poškození (skóre mini-mentální zkoušky < 15).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapie přijetím a závazkem (ACT)
ACT, která zahrnuje individuální a skupinová sezení během hospitalizace a následné telefonické kontakty první měsíc po propuštění z nemocnice.
|
individuální + skupinové + následné telefonní kontakty
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rozšířená léčba jako obvykle (eTAU)
Rozšířená léčba jako obvykle (eTAU), která zahrnuje další individuální a skupinová sezení během hospitalizace a následné telefonické kontakty první měsíc po propuštění z nemocnice.
|
individuální + skupinové + následné telefonní kontakty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stručná psychiatrická hodnotící stupnice
Časové okno: Propuštění z nemocnice (1 týden)
|
Propuštění z nemocnice (1 týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Psychiatrická rehospitalizace
Časové okno: 4 měsíce po propuštění
|
4 měsíce po propuštění
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Akceptační a akční dotazník-II
Časové okno: Propuštění z nemocnice (1 týden)
|
Propuštění z nemocnice (1 týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brandon Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital/Brown University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2015
První zveřejněno (ODHAD)
13. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1411-001
- 5R34MH097987-02 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .