- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02336581
Erforschung der Wirksamkeit von akzeptanzbasierter Bewältigung während des Krankenhausaufenthalts (REACH)
18. September 2017 aktualisiert von: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
Wirksamkeit der psychosozialen Behandlung bei stationären Patienten mit Psychose
Um die Wirksamkeit der Acceptance and Commitment Therapy (ACT) im Vergleich zu Enhanced Treatment as Usual (eTAU) zu testen, das von Krankenhauspersonal für stationäre Patienten mit psychotischen Störungen durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit psychotischen Störungen benötigen während akuter Krankheitsphasen häufig eine stationäre Behandlung zur Krisenbewältigung und Stabilisierung.
Obwohl diese Patienten häufig eine wirksame Pharmakotherapie erhalten, besteht ein anerkannter Mangel an empirisch gestützten psychosozialen Interventionen, die Patienten in typischen Krankenhausumgebungen angeboten werden.
Die Bereitstellung einer qualitativ hochwertigen psychosozialen Behandlung während des Krankenhausaufenthalts ist aufgrund der kurzen Aufenthaltsdauer und des allgemeinen Mangels an ausgebildeten Therapeuten auf Krankenhauseinheiten, die diese evidenzbasierten Therapien anbieten können, eine Herausforderung.
Dieser ungedeckte Bedarf an psychosozialer Behandlung im Krankenhaus stellt eine entscheidende verpasste Gelegenheit dar, Patienten Bewältigungsstrategien beizubringen, die die Zeit bis zur Genesung verkürzen und Risikofaktoren nach der Entlassung beeinflussen können.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) ist ein neuerer kognitiv-behavioraler Ansatz, der innovative achtsamkeitsbasierte Strategien kombiniert, um Patienten dabei zu helfen, erfolgreicher mit psychotischen und anderen Symptomen umzugehen und wertkonsistente Verhaltensziele umzusetzen.
Anpassungen des ursprünglichen ACT-Ansatzes sind jedoch dringend erforderlich, um eine weit verbreitete Umsetzung in Gemeinschaftsumgebungen zu fördern.
Ziel der aktuellen Studie ist es, die einzig erfolgsversprechende psychosoziale Akutbehandlung für Psychosen für den stationären Einsatz zu adaptieren und ihre Wirksamkeit pilothaft zu testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Butler Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktuellen psychiatrischen Krankenhausaufenthalt
- Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, schizophreniformer, kurzzeitig psychotischer Störung, wahnhafter Störung, spezifizierter/nicht spezifizierter anderer psychotischer Störung oder Diagnose einer affektiven Störung (schwere depressive Störung oder bipolare Störung) mit psychotischen Merkmalen, wie anhand einer Krankenakte festgestellt und bestätigt durch das strukturierte klinische Interview für das diagnostische und statistische Handbuch (DSM)-5
- 18 Jahre oder älter
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen.
Ausschlusskriterien:
- Psychose, die schwer genug ist, um die Teilnahme an regulären Krankenhausgruppen zu verhindern
- psychotische Störung im Zusammenhang mit einem allgemeinen medizinischen Zustand oder einer substanzinduzierten psychotischen Störung
- signifikante kognitive Beeinträchtigung (Mini-Mental State Exam Score < 15).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT)
ACT, die Einzel- und Gruppensitzungen während des Krankenhausaufenthalts und telefonische Nachsorgekontakte im ersten Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus umfasst.
|
Einzelperson + Gruppe + telefonische Nachverfolgungskontakte
|
ACTIVE_COMPARATOR: Enhanced Treatment as Usual (eTAU)
Enhanced treatment as usual (eTAU), das weitere Einzel- und Gruppensitzungen während des Krankenhausaufenthalts und telefonische Nachsorgekontakte im ersten Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus umfasst.
|
Einzelperson + Gruppe + telefonische Nachverfolgungskontakte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Kurze psychiatrische Bewertungsskala
Zeitfenster: Krankenhausentlassung (1 Woche)
|
Krankenhausentlassung (1 Woche)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Psychiatrische Rehospitalisierung
Zeitfenster: 4 Monate nach Entlassung
|
4 Monate nach Entlassung
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-II
Zeitfenster: Krankenhausentlassung (1 Woche)
|
Krankenhausentlassung (1 Woche)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brandon Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital/Brown University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1411-001
- 5R34MH097987-02 (NIH)
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