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Erforschung der Wirksamkeit von akzeptanzbasierter Bewältigung während des Krankenhausaufenthalts (REACH)

18. September 2017 aktualisiert von: Brandon Gaudiano, Butler Hospital

Wirksamkeit der psychosozialen Behandlung bei stationären Patienten mit Psychose

Um die Wirksamkeit der Acceptance and Commitment Therapy (ACT) im Vergleich zu Enhanced Treatment as Usual (eTAU) zu testen, das von Krankenhauspersonal für stationäre Patienten mit psychotischen Störungen durchgeführt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit psychotischen Störungen benötigen während akuter Krankheitsphasen häufig eine stationäre Behandlung zur Krisenbewältigung und Stabilisierung. Obwohl diese Patienten häufig eine wirksame Pharmakotherapie erhalten, besteht ein anerkannter Mangel an empirisch gestützten psychosozialen Interventionen, die Patienten in typischen Krankenhausumgebungen angeboten werden. Die Bereitstellung einer qualitativ hochwertigen psychosozialen Behandlung während des Krankenhausaufenthalts ist aufgrund der kurzen Aufenthaltsdauer und des allgemeinen Mangels an ausgebildeten Therapeuten auf Krankenhauseinheiten, die diese evidenzbasierten Therapien anbieten können, eine Herausforderung. Dieser ungedeckte Bedarf an psychosozialer Behandlung im Krankenhaus stellt eine entscheidende verpasste Gelegenheit dar, Patienten Bewältigungsstrategien beizubringen, die die Zeit bis zur Genesung verkürzen und Risikofaktoren nach der Entlassung beeinflussen können. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) ist ein neuerer kognitiv-behavioraler Ansatz, der innovative achtsamkeitsbasierte Strategien kombiniert, um Patienten dabei zu helfen, erfolgreicher mit psychotischen und anderen Symptomen umzugehen und wertkonsistente Verhaltensziele umzusetzen. Anpassungen des ursprünglichen ACT-Ansatzes sind jedoch dringend erforderlich, um eine weit verbreitete Umsetzung in Gemeinschaftsumgebungen zu fördern. Ziel der aktuellen Studie ist es, die einzig erfolgsversprechende psychosoziale Akutbehandlung für Psychosen für den stationären Einsatz zu adaptieren und ihre Wirksamkeit pilothaft zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Butler Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. aktuellen psychiatrischen Krankenhausaufenthalt
  2. Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, schizophreniformer, kurzzeitig psychotischer Störung, wahnhafter Störung, spezifizierter/nicht spezifizierter anderer psychotischer Störung oder Diagnose einer affektiven Störung (schwere depressive Störung oder bipolare Störung) mit psychotischen Merkmalen, wie anhand einer Krankenakte festgestellt und bestätigt durch das strukturierte klinische Interview für das diagnostische und statistische Handbuch (DSM)-5
  3. 18 Jahre oder älter
  4. Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen.

Ausschlusskriterien:

  1. Psychose, die schwer genug ist, um die Teilnahme an regulären Krankenhausgruppen zu verhindern
  2. psychotische Störung im Zusammenhang mit einem allgemeinen medizinischen Zustand oder einer substanzinduzierten psychotischen Störung
  3. signifikante kognitive Beeinträchtigung (Mini-Mental State Exam Score < 15).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT)
ACT, die Einzel- und Gruppensitzungen während des Krankenhausaufenthalts und telefonische Nachsorgekontakte im ersten Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus umfasst.
Einzelperson + Gruppe + telefonische Nachverfolgungskontakte
ACTIVE_COMPARATOR: Enhanced Treatment as Usual (eTAU)
Enhanced treatment as usual (eTAU), das weitere Einzel- und Gruppensitzungen während des Krankenhausaufenthalts und telefonische Nachsorgekontakte im ersten Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus umfasst.
Einzelperson + Gruppe + telefonische Nachverfolgungskontakte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kurze psychiatrische Bewertungsskala
Zeitfenster: Krankenhausentlassung (1 Woche)
Krankenhausentlassung (1 Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psychiatrische Rehospitalisierung
Zeitfenster: 4 Monate nach Entlassung
4 Monate nach Entlassung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-II
Zeitfenster: Krankenhausentlassung (1 Woche)
Krankenhausentlassung (1 Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Brandon Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital/Brown University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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