- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02336581
Badanie skuteczności radzenia sobie opartego na akceptacji podczas hospitalizacji (REACH)
18 września 2017 zaktualizowane przez: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
Skuteczność leczenia psychospołecznego pacjentów hospitalizowanych z psychozą
Aby przetestować skuteczność Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) w porównaniu ze wzmocnionym Leczeniem jak zwykle (eTAU) prowadzonym przez personel szpitala pacjentom hospitalizowanym z zaburzeniami ze spektrum psychotycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi często wymagają leczenia w warunkach szpitalnych w okresach ostrej choroby w celu zarządzania kryzysowego i stabilizacji.
Chociaż ci pacjenci często otrzymują skuteczną farmakoterapię, uznaje się brak popartych empirycznie interwencji psychospołecznych zapewnianych pacjentom w typowych warunkach szpitalnych.
Zapewnienie wysokiej jakości leczenia psychospołecznego podczas hospitalizacji jest trudne ze względu na krótkie okresy pobytu i ogólny brak wyszkolonego terapeuty zatrudnionego na oddziałach szpitalnych, który mógłby zapewnić takie terapie oparte na dowodach.
Ta niezaspokojona potrzeba szpitalnej terapii psychospołecznej stanowi kluczową straconą okazję do nauczenia pacjentów strategii radzenia sobie, które mogą przyspieszyć powrót do zdrowia i wpłynąć na czynniki ryzyka po wypisaniu ze szpitala.
Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) to nowsze podejście poznawczo-behawioralne, które łączy innowacyjne strategie oparte na uważności, aby pomóc pacjentom skuteczniej radzić sobie z objawami psychotycznymi i innymi objawami oraz realizować spójne z wartościami cele behawioralne.
Jednak pilnie potrzebne są dostosowania do pierwotnego podejścia ACT, aby wspierać powszechne wdrażanie w środowisku lokalnym.
Celem obecnego badania jest dostosowanie jedynego obiecującego psychospołecznego leczenia psychoz w nagłych przypadkach do wdrożenia w warunkach szpitalnych i pilotażowe przetestowanie jego skuteczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktualna hospitalizacja psychiatryczna
- rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, schizofrenopodobnego, krótkotrwałego zaburzenia psychotycznego, zaburzenia urojeniowego, określonego/nieokreślonego innego zaburzenia psychotycznego lub rozpoznanie zaburzenia nastroju (duże zaburzenie depresyjne lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe) z cechami psychotycznymi, określone na podstawie przeglądu karty i potwierdzone przez ustrukturyzowany wywiad kliniczny do podręcznika diagnostycznego i statystycznego (DSM)-5
- 18 lat lub więcej
- umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- psychoza na tyle ciężka, że uniemożliwia uczestnictwo w regularnych grupach szpitalnych
- zaburzenie psychotyczne związane z ogólnym stanem medycznym lub zaburzenie psychotyczne wywołane substancjami psychoaktywnymi
- znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (min. ocena stanu psychicznego < 15).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT)
ACT, który obejmuje sesje indywidualne i grupowe w trakcie hospitalizacji oraz kontrolne kontakty telefoniczne w pierwszym miesiącu po wypisaniu ze szpitala.
|
indywidualne + grupowe + dalsze kontakty telefoniczne
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rozszerzone leczenie jak zwykle (eTAU)
Rozszerzone leczenie jak zwykle (eTAU), które obejmuje inne sesje indywidualne i grupowe podczas hospitalizacji oraz kontrolne kontakty telefoniczne w pierwszym miesiącu po wypisaniu ze szpitala.
|
indywidualne + grupowe + dalsze kontakty telefoniczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (1 tydzień)
|
Wypis ze szpitala (1 tydzień)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ponowna hospitalizacja psychiatryczna
Ramy czasowe: 4 miesiące po wypisie
|
4 miesiące po wypisie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kwestionariusz akceptacji i działania-II
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (1 tydzień)
|
Wypis ze szpitala (1 tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brandon Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital/Brown University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1411-001
- 5R34MH097987-02 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT)
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone