Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności radzenia sobie opartego na akceptacji podczas hospitalizacji (REACH)

18 września 2017 zaktualizowane przez: Brandon Gaudiano, Butler Hospital

Skuteczność leczenia psychospołecznego pacjentów hospitalizowanych z psychozą

Aby przetestować skuteczność Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) w porównaniu ze wzmocnionym Leczeniem jak zwykle (eTAU) prowadzonym przez personel szpitala pacjentom hospitalizowanym z zaburzeniami ze spektrum psychotycznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi często wymagają leczenia w warunkach szpitalnych w okresach ostrej choroby w celu zarządzania kryzysowego i stabilizacji. Chociaż ci pacjenci często otrzymują skuteczną farmakoterapię, uznaje się brak popartych empirycznie interwencji psychospołecznych zapewnianych pacjentom w typowych warunkach szpitalnych. Zapewnienie wysokiej jakości leczenia psychospołecznego podczas hospitalizacji jest trudne ze względu na krótkie okresy pobytu i ogólny brak wyszkolonego terapeuty zatrudnionego na oddziałach szpitalnych, który mógłby zapewnić takie terapie oparte na dowodach. Ta niezaspokojona potrzeba szpitalnej terapii psychospołecznej stanowi kluczową straconą okazję do nauczenia pacjentów strategii radzenia sobie, które mogą przyspieszyć powrót do zdrowia i wpłynąć na czynniki ryzyka po wypisaniu ze szpitala. Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) to nowsze podejście poznawczo-behawioralne, które łączy innowacyjne strategie oparte na uważności, aby pomóc pacjentom skuteczniej radzić sobie z objawami psychotycznymi i innymi objawami oraz realizować spójne z wartościami cele behawioralne. Jednak pilnie potrzebne są dostosowania do pierwotnego podejścia ACT, aby wspierać powszechne wdrażanie w środowisku lokalnym. Celem obecnego badania jest dostosowanie jedynego obiecującego psychospołecznego leczenia psychoz w nagłych przypadkach do wdrożenia w warunkach szpitalnych i pilotażowe przetestowanie jego skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Butler Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. aktualna hospitalizacja psychiatryczna
  2. rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, schizofrenopodobnego, krótkotrwałego zaburzenia psychotycznego, zaburzenia urojeniowego, określonego/nieokreślonego innego zaburzenia psychotycznego lub rozpoznanie zaburzenia nastroju (duże zaburzenie depresyjne lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe) z cechami psychotycznymi, określone na podstawie przeglądu karty i potwierdzone przez ustrukturyzowany wywiad kliniczny do podręcznika diagnostycznego i statystycznego (DSM)-5
  3. 18 lat lub więcej
  4. umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  1. psychoza na tyle ciężka, że ​​uniemożliwia uczestnictwo w regularnych grupach szpitalnych
  2. zaburzenie psychotyczne związane z ogólnym stanem medycznym lub zaburzenie psychotyczne wywołane substancjami psychoaktywnymi
  3. znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (min. ocena stanu psychicznego < 15).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT)
ACT, który obejmuje sesje indywidualne i grupowe w trakcie hospitalizacji oraz kontrolne kontakty telefoniczne w pierwszym miesiącu po wypisaniu ze szpitala.
indywidualne + grupowe + dalsze kontakty telefoniczne
ACTIVE_COMPARATOR: Rozszerzone leczenie jak zwykle (eTAU)
Rozszerzone leczenie jak zwykle (eTAU), które obejmuje inne sesje indywidualne i grupowe podczas hospitalizacji oraz kontrolne kontakty telefoniczne w pierwszym miesiącu po wypisaniu ze szpitala.
indywidualne + grupowe + dalsze kontakty telefoniczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (1 tydzień)
Wypis ze szpitala (1 tydzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ponowna hospitalizacja psychiatryczna
Ramy czasowe: 4 miesiące po wypisie
4 miesiące po wypisie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz akceptacji i działania-II
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (1 tydzień)
Wypis ze szpitala (1 tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Brandon Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital/Brown University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT)

3
Subskrybuj