中国人患者におけるフェロジピン徐放の安全性と忍容性だけでなく、血圧管理、脈波伝播速度への影響。

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントの提供
2. 35～79歳の女性または男性

3. -次の基準のいずれかを満たす軽度から中等度の本態性高血圧患者:

   • 新たに診断された、投薬を受けていない、または少なくとも 3 か月間降圧治療を受けていない、中等度の本態性高血圧患者。 (160mmHg は SiSBP 180mmHg を意味するか、100mmHg は SiDBP 110mmHg を意味する)

   • 新たに診断された、投薬を受けていない、または少なくとも 3 か月間降圧治療を受けていない、軽度の本態性高血圧患者 (140mmHg 平均 SiSBP 160mmHg または 90mmHg 平均 SiDBP 100mmHg) で、心血管リスクが高いまたは極端に高い (a) (3 つ以上の危険因子および/または標的臓器病変および/または真性糖尿病)。

     (a) 2004 年高血圧症患者の予防と治療に関する中国のガイドラインによる。

   • 患者はすでに単一の降圧薬療法の開始用量（フェロジピン成分を含む薬を除く）を受けていますが、血圧は十分に制御されていません（140mmHgはSiSBP 160mmHgを意味するか、90mmHgはSiDBP 100mmHgを意味します）. 半減期を除いて 5 年間薬物を中止した後、患者は次の 2 つのいずれかを満たします。

     1. 160mmHg は SiSBP 180mmHg を意味し、100mmHg は SiDBP 110mmHg を意味します。
     2. 140mmHg は SiSBP 160mmHg を意味するか、90mmHg は SiDBP 100mmHg を意味します) 心血管リスクが高いまたは極端に高い* (3 つ以上の危険因子および/または標的臓器病変および/または糖尿病)。

座位血圧は、被験者が次の投薬の前に 5 分間座って休んだ後に測定されます。

除外基準:

以下のいずれかは、研究からの除外基準と見なされます。

1. 既知または疑われる二次性高血圧症
2. 安静時の心拍数は 55bpm 未満です。
3. 洞不全症候群
4. 1度の房室ブロック（P-R>0.24秒）、または2度または3度の房室ブロック
5. その他の臨床的に重大な不整脈
6. 不安定および/または代償不全のうっ血性心不全
7. 狭心症、急性心筋梗塞、経皮的冠動脈インターベンション (PCI)、または心臓手術
8. 喘息または中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患
9. 1型糖尿病
10. 痛風の病歴
11. 空腹時血糖値が 200 mg/dl (11.1 mmol/L) を超える場合、または 2 型糖尿病にはインスリン療法が必要です
12. ALT>3ULN
13. Cr>1.5mg/dl
14. 妊娠中または授乳中。
15. アルコールまたは薬物乱用
16. -治験中の他の併用抗高血圧療法の既知の必要性 治験薬。
17. -治験薬または治験薬の非活性成分に対する既知または疑われるアレルギー、他の遮断薬に対する既知のアレルギー、カルシウム拮抗薬、利尿薬、アンギオテンシン変換酵素阻害剤、またはその他の禁忌。
18. 医師の判断で白衣高血圧の疑い。