Účinky na kontrolu krevního tlaku, rychlost pulzních vln, jakož i bezpečnost a snášenlivost dlouhodobého uvolňování felodipinu u čínských pacientů.

Kritéria pro zařazení:

1. Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
2. Žena nebo muž ve věku 35-79 let

3. Pacienti s mírnou až středně těžkou esenciální hypertenzí, kteří splňují některé z následujících kritérií:

   • Nově diagnostikovaní pacienti se středně těžkou esenciální hypertenzí, dosud neléčení nebo bez jakékoli antihypertenzní léčby po dobu alespoň 3 měsíců. (160 mmHg střední SiSBP 180 mmHg nebo 100 mmHg střední SiDBP 110 mmHg)

   • Pacienti s mírnou esenciální hypertenzí (140 mmHg, průměrný SiSBP 160 mmHg nebo 90 mmHg, průměrný SiSBP 160 mmHg nebo 90 mmHg, průměrně SiDBP 100 mmHg) s vysokým nebo extrémně vysokým kardiovaskulárním rizikem (a) (s 3 nebo více než 3 rizikové faktory a/nebo léze cílového orgánu a/nebo diabetes mellitus).

     a) podle čínské směrnice pro prevenci a léčbu pacientů s hypertenzí z roku 2004.

   • Pacienti již dostali počáteční dávku jednorázové antihypertenzní terapie (vyjma léků obsahujících felodipinovou složku), krevní tlak však není dobře kontrolován (140 mmHg průměrně SiSBP 160 mmHg nebo 90 mmHg průměrný SiDBP 100 mmHg). Po vysazení léku na 5, čímž se eliminuje poločas rozpadu, pacienti splňují jednu z následujících dvou:

     1. 160 mmHg znamená SiSBP 180 mmHg nebo 100 mmHg znamená SiDBP 110 mmHg.
     2. 140 mmHg průměrný SiSBP 160 mmHg nebo 90 mmHg průměrný SiDBP 100 mmHg) s vysokým nebo extrémně vysokým kardiovaskulárním rizikem* (s 3 nebo více než 3 rizikovými faktory a/nebo lézí cílových orgánů a/nebo diabetes mellitus).

Krevní tlak v sedě se měří poté, co se subjekty posadí a odpočívají po dobu 5 minut před další medikací.

Kritéria vyloučení:

Za kritérium pro vyloučení ze studie je považováno kterékoli z následujících:

1. Známá nebo suspektní sekundární hypertenze
2. Klidová srdeční frekvence je < 55 tepů za minutu.
3. Syndrom nemocného sinusu
4. Atrioventrikulární blok prvního stupně (s P-R > 0,24 sekundy), nebo druhého nebo třetího stupně
5. Jiná klinicky významná arytmie
6. Nestabilní a/nebo dekompenzované městnavé srdeční selhání
7. Angina pectoris, akutní infarkt myokardu, perkutánní koronární intervence (PCI) nebo operace srdce
8. Astma nebo středně těžká až těžká chronická obstrukční plicní nemoc
9. Diabetes mellitus 1. typu
10. Historie dny
11. Hladina glukózy v séru nalačno vyšší než 200 mg/dl (11,1 mmol/l) nebo diabetes mellitus 2. typu vyžadují inzulínovou terapii
12. ALT>3ULN
13. Cr > 1,5 mg/dl
14. Těhotenství nebo kojení.
15. Zneužívání alkoholu nebo drog
16. Známá potřeba další souběžné antihypertenzní terapie během studie kromě studovaného léku.
17. Známá nebo suspektní alergie na zkoumané léčivo nebo neaktivní složky hodnocených léčiv, známá alergie na jiné blokátory, antagonisty vápníku, diuretika, inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu nebo s jinými kontraindikacemi.
18. Podezření na hypertenzi bílého pláště na základě úsudku vyšetřovatele.