Gli effetti sul controllo della pressione sanguigna, sulla velocità dell'onda del polso, nonché sulla sicurezza e sulla tollerabilità del rilascio prolungato di felodipina nei pazienti cinesi.

Criterio di inclusione:

1. Fornitura di consenso informato scritto
2. Femmina o maschio di età compresa tra 35 e 79 anni

3. Pazienti con ipertensione essenziale da lieve a moderata che soddisfano uno dei seguenti criteri:

   • Pazienti con ipertensione essenziale moderata di nuova diagnosi, naive ai farmaci o senza alcun trattamento antipertensivo da almeno 3 mesi. (160 mmHg media SiSBP 180 mmHg o 100 mmHg media SiDBP 110 mmHg)

   • Pazienti con ipertensione essenziale lieve (140 mmHg media SiSBP 160 mmHg o 90 mmHg media SiDBP 100 mmHg) con rischio cardiovascolare elevato o estremamente elevato (a) (con 3 o più di 3 fattori di rischio e/o lesione dell'organo bersaglio e/o diabete mellito).

     (a) secondo le linee guida cinesi per la prevenzione e il trattamento dei pazienti con ipertensione 2004.

   • I pazienti hanno già ricevuto il dosaggio iniziale della singola terapia farmacologica antipertensiva (esclusi i farmaci contenenti il ​​componente felodipina), tuttavia la pressione arteriosa non è ben controllata (140 mmHg media SiSBP 160 mmHg o 90 mmHg media SiDBP 100 mmHg). Dopo aver interrotto il farmaco per 5 eliminando l'emivita, i pazienti incontrano uno qualsiasi dei seguenti due:

     1. 160 mmHg media SiSBP 180 mmHg o 100 mmHg media SiDBP 110 mmHg.
     2. 140 mmHg media SiSBP 160 mmHg o 90 mmHg media SiDBP 100 mmHg) con rischio cardiovascolare elevato o estremamente elevato* (con 3 o più di 3 fattori di rischio e/o lesione dell'organo bersaglio e/o diabete mellito).

La pressione sanguigna da seduti viene misurata dopo che i soggetti si sono seduti a riposare per 5 minuti prima del farmaco successivo.

Criteri di esclusione:

Uno qualsiasi dei seguenti è considerato un criterio di esclusione dallo studio:

1. Ipertensione secondaria nota o sospetta
2. La frequenza cardiaca a riposo è < 55 bpm.
3. Sindrome del seno malato
4. Blocco atrioventricolare di primo grado (con P-R>0,24 secondi) o di secondo o terzo grado
5. Altre aritmie clinicamente significative
6. Insufficienza cardiaca congestizia instabile e/o scompensata
7. Angina, infarto miocardico acuto, intervento coronarico percutaneo (PCI) o cardiochirurgia
8. Asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva da moderata a grave
9. Diabete mellito di tipo 1
10. Storia della gotta
11. Glicemia a digiuno superiore a 200 mg/dl (11,1 mmol/L) o diabete mellito di tipo 2 che necessita di terapia insulinica
12. ALT>3ULN
13. Cr>1,5 mg/dl
14. Gravidanza o allattamento.
15. Abuso di alcol o droghe
16. Necessità nota di altra terapia antipertensiva concomitante durante lo studio oltre al farmaco in studio.
17. Allergia nota o sospetta a farmaci sperimentali o ingredienti non attivi di farmaci sperimentali, allergia nota ad altri bloccanti, calcio antagonisti, diuretici, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o con altre controindicazioni.
18. Sospetta ipertensione da camice bianco basata sul giudizio dell'investigatore.