欧州経済領域 (EEA) 諸国におけるエリキュース ® (アピキサバン) リスク最小化ツールの有効性の評価
2017年3月6日 更新者：Bristol-Myers Squibb
主な目的は、エリキュース®（アピキサバン）処方者ガイドと患者アラートカードの有効性を、RMツールによって伝えられるエリキュース治療に関連する特定された重要な出血リスクに関する知識の観点から評価することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
観察モデル、その他 - これは、Eliquis で患者を治療する HCP と、Eliquis で治療された患者の代表的なサンプルを含む、EEA における介入のない横断的研究です。 この研究は、リスク管理ツールとしてのエリキュース処方ガイドと患者アラートカードの有効性を評価するために使用されるウェブベースの調査によって促進されます。
登録者数: 384 人の医療従事者 (HCP) と 192 人の患者
成人における深部静脈血栓症（DVT）および肺塞栓症（PE）の治療ならびに再発性 DVT および PE の予防（VTEt）
成人患者の膝関節置換術 (VTEp) における VTE の予防
研究の種類
観察的
入学 (実際)
126
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
- Local Institution
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HCP は、承認された適応症に対してエリキュースを処方/使用する場合、研究への参加が考慮されます。これには、各国に応じて次のサブグループが含まれます。
- 心臓専門医 (関連する専門分野を含む。 血管学者、電気生理学者)
- 心臓病以外の専門家 (例: 内科・病院総合内科の医師、老年科医・介護科の医師、神経内科、血液内科、整形外科医）
- 一般開業医・内科
- その他のHCP（例： 看護師、薬剤師）
- 現在承認されている3つの適応症すべてでエリキュースを服用している患者
説明
BMS 臨床試験への参加に関する詳細については、www.BMSStudyConnect.com をご覧ください。
包含基準:
- HCP は、承認された適応症のエリキュースによる少なくとも 1 人の患者の治療に関与している必要があります。
- -患者は、承認された適応症に対してエリキュースを服用している必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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HCP
エリキュース（アピキサバン）の使用に関与するHCP
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忍耐
現在承認されている3つの適応症のいずれかでエリキュースを服用している患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ウェブベースの調査結果から測定された、エリキュースを使用している医療関係者と、エリキュースの治療に関連して特定された重要な出血リスクを知っているエリキュースで治療された患者の割合
時間枠：調査完了時（約6～12ヶ月）
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調査完了時（約6～12ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エリキュースを使用している医療関係者とエリキュースで治療を受け、リスク最小化 (RM) ツールを受け取った患者の割合は、ウェブベースの調査結果から測定されました
時間枠：調査完了時（約6～12ヶ月）
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調査完了時（約6～12ヶ月）
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エリキュースを使用している医療関係者と、エリキュースで治療を受け、RM ツールを使用した患者の割合、および Web ベースの調査結果から測定されたツールの使用範囲
時間枠：調査完了時（約6～12ヶ月）
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調査完了時（約6～12ヶ月）
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Webベースの調査結果を通じて測定された医療従事者と患者の行動アンケート結果のレベルと分布
時間枠：調査完了時（約6～12ヶ月）
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調査完了時（約6～12ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月6日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。