Evaluación de la eficacia de las herramientas de minimización de riesgos de Eliquis ® (Apixaban) en países del Espacio Económico Europeo (EEE)
6 de marzo de 2017 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
El objetivo principal es evaluar la eficacia de la Guía del prescriptor y la Tarjeta de alerta para el paciente de Eliquis® (apixaban) en términos de conocimiento del importante riesgo identificado de hemorragia asociado con el tratamiento con Eliquis comunicado por las herramientas de RM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Modelo observacional, otro: este es un estudio transversal no intervencionista en el EEE que involucra muestras representativas de profesionales de la salud que tratan a pacientes con Eliquis, así como a pacientes tratados con Eliquis. Este estudio se facilitará a través de encuestas basadas en la web que se utilizan para evaluar la eficacia de la Guía de recetas y la Tarjeta de alerta para el paciente de Eliquis como herramientas de gestión de riesgos.
Inscripción: 384 profesiones de atención médica (HCP) y 192 pacientes
Tratamiento de trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (EP) y prevención de TVP y EP recurrentes en adultos (TEV)
Prevención de TEV en pacientes adultos con cirugía de reemplazo de rodilla (TEVp)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
126
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Local Institution
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los HCP serán considerados para participar en el estudio si recetan/usan Eliquis para cualquier indicación aprobada, incluidos los siguientes subgrupos según corresponda para cada país:
- Cardiólogos (incluidas las especialidades afines, p. angiólogos, electrofisiólogos)
- No especialistas en cardiología (p. medicina interna/médicos de medicina general hospitalaria, geriatras/médicos del cuidado de ancianos, neurólogos, hematólogos, cirujanos ortopédicos)
- Médicos generales/medicina interna
- Otros profesionales de la salud (p. ej., enfermeros, farmacéuticos)
- Pacientes que toman Eliquis para las tres indicaciones actualmente aprobadas
Descripción
Para obtener más información sobre la participación en ensayos clínicos de BMS, visite www.BMSStudyConnect.com
Criterios de inclusión:
- El HCP debe haber estado involucrado en el tratamiento de al menos un paciente con Eliquis para cualquier indicación aprobada
- Los pacientes deben haber tomado Eliquis para cualquier indicación aprobada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Profesionales de la salud
Profesionales de la salud involucrados en el uso de Eliquis (apixaban)
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Pacientes
Pacientes que toman Eliquis para cualquiera de las tres indicaciones actualmente aprobadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las proporciones de profesionales de la salud que usan Eliquis y pacientes tratados con Eliquis con conocimiento del importante riesgo identificado de sangrado asociado con el tratamiento con Eliquis medido a través de los resultados de una encuesta basada en la web.
Periodo de tiempo: Al momento de completar una encuesta (aproximadamente de 6 a 12 meses)
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Al momento de completar una encuesta (aproximadamente de 6 a 12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las proporciones de profesionales de la salud que usan Eliquis y pacientes tratados con Eliquis que han recibido las herramientas de minimización de riesgos (RM) medidas a través de los resultados de encuestas en línea.
Periodo de tiempo: Al momento de completar una encuesta (aproximadamente de 6 a 12 meses)
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Al momento de completar una encuesta (aproximadamente de 6 a 12 meses)
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Las proporciones de profesionales de la salud que usan Eliquis y pacientes tratados con Eliquis que han utilizado las herramientas RM, y el grado de uso de la herramienta medido a través de los resultados de encuestas en línea.
Periodo de tiempo: Al momento de completar una encuesta (aproximadamente de 6 a 12 meses)
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Al momento de completar una encuesta (aproximadamente de 6 a 12 meses)
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Los niveles y las distribuciones de los resultados del cuestionario de comportamiento para los profesionales de la salud y los pacientes medidos a través de los resultados de la encuesta basada en la web.
Periodo de tiempo: Al momento de completar una encuesta (aproximadamente de 6 a 12 meses)
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Al momento de completar una encuesta (aproximadamente de 6 a 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CV185-365
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