Avaliação da eficácia das ferramentas de minimização de risco Eliquis ® (apixaban) em países do Espaço Econômico Europeu (EEE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Modelo observacional, outro - Este é um estudo transversal não intervencional na EEA envolvendo amostras representativas de HCPs que tratam pacientes com Eliquis, bem como pacientes tratados com Eliquis. Este estudo será facilitado por meio de pesquisas baseadas na web usadas para avaliar a eficácia do Eliquis Prescribe Guide e do Patient Alert Card como ferramentas de gerenciamento de risco.
Inscrição: 384 Profissionais de Saúde (HCPs) e 192 Pacientes
Tratamento de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP) e prevenção de TVP recorrente e EP em adultos (TEVt)
Prevenção de TEV em pacientes adultos submetidos a cirurgia de substituição do joelho (TEVp)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Local Institution
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os HCPs serão considerados para participação no estudo se prescreverem/usarem Eliquis para quaisquer indicações aprovadas, incluindo os seguintes subgrupos conforme apropriado para cada país:
- Cardiologistas (incluindo especialidades aliadas, por ex. angiologistas, eletrofisiologistas)
- Não especialistas em cardiologia (p. médicos de medicina interna/hospitalar, médicos de clínica geral, geriatras/médicos de cuidados de idosos, neurologistas, hematologistas, cirurgiões ortopédicos)
- Médicos de clínica geral/medicina interna
- Outros profissionais de saúde (por exemplo, enfermeiros, farmacêuticos)
- Pacientes que tomam Eliquis para todas as três indicações atualmente aprovadas
Descrição
Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico BMS, visite www.BMSStudyConnect.com
Critério de inclusão:
- HCP deve ter estado envolvido no tratamento de pelo menos um paciente com Eliquis para qualquer indicação aprovada
- Os pacientes devem ter tomado Eliquis para qualquer indicação aprovada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Profissionais de saúde
HCPs envolvidos no uso de Eliquis (apixabana)
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Pacientes
Pacientes tomando Eliquis para qualquer uma das três indicações atualmente aprovadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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As proporções de HCPs usando Eliquis e pacientes tratados com Eliquis com conhecimento do importante risco identificado de sangramento associado ao tratamento com Eliquis medido por meio de resultados de pesquisas baseadas na web
Prazo: No momento da conclusão de uma pesquisa (aproximadamente 6 a 12 meses)
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No momento da conclusão de uma pesquisa (aproximadamente 6 a 12 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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As proporções de HCPs usando Eliquis e pacientes tratados com Eliquis que receberam as ferramentas de minimização de risco (RM) medidos por meio de resultados de pesquisa baseados na web
Prazo: No momento da conclusão de uma pesquisa (aproximadamente 6 a 12 meses)
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No momento da conclusão de uma pesquisa (aproximadamente 6 a 12 meses)
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As proporções de HCPs usando Eliquis e pacientes tratados com Eliquis que utilizaram as ferramentas de RM, e a extensão do uso da ferramenta medida por meio de resultados de pesquisas baseadas na web
Prazo: No momento da conclusão de uma pesquisa (aproximadamente 6 a 12 meses)
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No momento da conclusão de uma pesquisa (aproximadamente 6 a 12 meses)
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Os níveis e distribuições dos resultados do questionário de comportamento para HCPs e pacientes medidos por meio de resultados de pesquisas baseadas na web
Prazo: No momento da conclusão de uma pesquisa (aproximadamente 6 a 12 meses)
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No momento da conclusão de uma pesquisa (aproximadamente 6 a 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CV185-365
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