유럽 경제 지역(EEA) 국가에서 Eliquis ® (Apixaban) 위험 최소화 도구의 효과 평가
2017년 3월 6일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
주요 목적은 RM 도구로 전달되는 Eliquis 치료와 관련하여 확인된 중요한 출혈 위험에 대한 지식 측면에서 Eliquis®(apixaban) 처방자 가이드 및 환자 경고 카드의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
관찰 모델, 기타- 이것은 EEA에서 Eliquis로 치료받은 환자뿐만 아니라 Eliquis로 치료받은 환자를 치료하는 HCP의 대표 샘플을 포함하는 비개입적 단면 연구입니다. 이 연구는 위험 관리 도구로서 Eliquis Prescribe Guide 및 Patient Alert Card의 효과를 평가하는 데 사용되는 웹 기반 설문 조사를 통해 촉진될 것입니다.
등록: 384명의 의료 전문직(HCP) 및 192명의 환자
심부 정맥 혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE)의 치료 및 성인의 재발성 DVT 및 PE(VTEt) 예방
성인 환자의 VTE 예방 슬관절 치환술(VTEp)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- Local Institution
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
각 국가에 적합한 다음 하위 그룹을 포함하여 승인된 적응증에 대해 Eliquis를 처방/사용하는 HCP는 연구 참여로 간주됩니다.
- 심장 전문의(관련 전문 분야 포함, 예: 혈관학자, 전기생리학자)
- 비심장 전문의(예: 내과/병원 일반의, 노인병 전문의/노인 간호 의사, 신경과, 혈액과, 정형외과)
- 일반의/내과
- 기타 HCP(예: 간호사, 약사)
- 현재 승인된 3가지 적응증 모두에 대해 엘리퀴스를 복용하는 환자
설명
BMS 임상시험 참여에 대한 자세한 내용은 www.BMSStudyConnect.com을 참조하십시오.
포함 기준:
- HCP는 승인된 적응증에 대해 적어도 1명의 Eliquis 환자 치료에 관여해야 합니다.
- 환자는 승인된 적응증에 대해 Eliquis를 복용해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HCP
Eliquis(apixaban) 사용에 관련된 HCP
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환자
현재 승인된 3가지 적응증 중 하나에 대해 엘리퀴스를 복용하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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웹 기반 설문 조사 결과를 통해 측정된 엘리퀴스 치료와 관련하여 확인된 중요한 출혈 위험에 대한 지식이 있는 엘리퀴스를 사용하는 HCP와 엘리퀴스로 치료받은 환자의 비율
기간: 설문조사 완료 시점(약 6~12개월)
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설문조사 완료 시점(약 6~12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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웹 기반 설문 조사 결과를 통해 측정된 위험 최소화(RM) 도구를 받은 Eliquis를 사용하는 HCP와 Eliquis로 치료받은 환자의 비율
기간: 설문조사 완료 시점(약 6~12개월)
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설문조사 완료 시점(약 6~12개월)
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엘리퀴스를 사용하는 HCP와 RM 도구를 활용한 엘리퀴스 치료 환자의 비율 및 웹 기반 설문 조사 결과를 통해 측정된 도구 사용 정도
기간: 설문조사 완료 시점(약 6~12개월)
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설문조사 완료 시점(약 6~12개월)
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웹기반 설문조사 결과를 통해 측정된 보건의료전문가 및 환자 대상 행동설문 결과의 수준 및 분포
기간: 설문조사 완료 시점(약 6~12개월)
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설문조사 완료 시점(약 6~12개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .