Ocena skuteczności narzędzi do minimalizacji ryzyka Eliquis ® (Apixaban) w krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Model obserwacyjny, inny – Jest to nieinterwencyjne, przekrojowe badanie w EOG z udziałem reprezentatywnych grup pracowników służby zdrowia, którzy leczą pacjentów preparatem Eliquis, jak również pacjentów leczonych preparatem Eliquis. Badanie to będzie ułatwione za pomocą ankiet internetowych wykorzystywanych do oceny skuteczności Przewodnika po przepisach Eliquis i Karty ostrzegawczej pacjenta jako narzędzi zarządzania ryzykiem.
Rejestracja: 384 przedstawicieli zawodów medycznych (HCP) i 192 pacjentów
Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz zapobieganie nawrotom ZŻG i ZP u dorosłych (ŻChZZ)
Zapobieganie ŻChZZ u dorosłych pacjentów Operacja wymiany stawu kolanowego (ŻChZZp)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
- Local Institution
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do udziału w badaniu zostaną zakwalifikowani pracownicy służby zdrowia, którzy przepisują/stosują Eliquis w jakichkolwiek zatwierdzonych wskazaniach, w tym w następujących podgrupach odpowiednich dla każdego kraju:
- Kardiolodzy (w tym specjalności pokrewne, m.in. angiolodzy, elektrofizjolodzy)
- Specjaliści niekardiolodzy (np. lekarze chorób wewnętrznych/szpitalni lekarze ogólni, geriatrzy/lekarze opieki nad osobami starszymi, neurolodzy, hematolodzy, ortopedzi)
- Lekarze ogólni/interniści
- Inni pracownicy służby zdrowia (np. pielęgniarki, farmaceuci)
- Pacjenci przyjmujący Eliquis we wszystkich trzech aktualnie zatwierdzonych wskazaniach
Opis
Więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym BMS można znaleźć na stronie www.BMSStudyConnect.com
Kryteria przyjęcia:
- HCP musiał być zaangażowany w leczenie co najmniej jednego pacjenta produktem Eliquis w jakimkolwiek zatwierdzonym wskazaniu
- Pacjenci muszą przyjmować Eliquis w każdym zatwierdzonym wskazaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pracownicy służby zdrowia
Personel medyczny zaangażowany w stosowanie Eliquis (apiksaban)
|
|
Pacjenci
Pacjenci przyjmujący Eliquis w jednym z trzech obecnie zatwierdzonych wskazań
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proporcje pracowników służby zdrowia stosujących Eliquis i pacjentów leczonych Eliquis ze świadomością istotnego zidentyfikowanego ryzyka krwawienia związanego z leczeniem Eliquis, mierzone na podstawie wyników ankiety internetowej
Ramy czasowe: W momencie wypełniania ankiety (około 6 do 12 miesięcy)
|
W momencie wypełniania ankiety (około 6 do 12 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proporcje pracowników służby zdrowia stosujących Eliquis i pacjentów leczonych Eliquis, którzy otrzymali narzędzia do minimalizacji ryzyka (RM), mierzone na podstawie wyników ankiety internetowej
Ramy czasowe: W momencie wypełniania ankiety (około 6 do 12 miesięcy)
|
W momencie wypełniania ankiety (około 6 do 12 miesięcy)
|
|
Proporcje pracowników służby zdrowia stosujących Eliquis i pacjentów leczonych Eliquis, którzy korzystali z narzędzi RM, oraz stopień wykorzystania narzędzi mierzony na podstawie wyników ankiety internetowej
Ramy czasowe: W momencie wypełniania ankiety (około 6 do 12 miesięcy)
|
W momencie wypełniania ankiety (około 6 do 12 miesięcy)
|
|
Poziomy i rozkłady wyników kwestionariusza zachowań dla pracowników służby zdrowia i pacjentów mierzone za pomocą wyników ankiety internetowej
Ramy czasowe: W momencie wypełniania ankiety (około 6 do 12 miesięcy)
|
W momencie wypełniania ankiety (około 6 do 12 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CV185-365
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .