Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti nástrojů Eliquis ® (Apixaban) pro minimalizaci rizik v zemích Evropského hospodářského prostoru (EHP)

6. března 2017 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Hlavním účelem je vyhodnotit účinnost Příručky předepisujícího lékaře Eliquis® (apixaban) a Výstražné karty pacienta z hlediska znalosti důležitého identifikovaného rizika krvácení spojeného s léčbou Eliquis komunikované nástroji RM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Observační model, jiný – Toto je neintervenční průřezová studie v EEA zahrnující reprezentativní vzorky HCP, kteří léčí pacienty přípravkem Eliquis, i pacienty léčené přípravkem Eliquis. Tato studie bude usnadněna prostřednictvím webových průzkumů používaných k vyhodnocení účinnosti Eliquis Prescribe Guide a Patient Alert Card jako nástrojů řízení rizik.

Zápis: 384 zdravotnických profesí (HCP) a 192 pacientů

Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE) a prevence rekurentní DVT a PE u dospělých (VTEt)

Prevence VTE u dospělých pacientů operace náhrady kolenního kloubu (VTEp)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

126

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HCP bude zvažována účast ve studii, pokud předepisují/používají Eliquis pro jakékoli schválené indikace, včetně následujících podskupin podle potřeby pro každou zemi:

  • Kardiologové (včetně příbuzných specializací, např. angiologové, elektrofyziologové)
  • Nekardiologové (např. interní/nemocniční lékaři všeobecného lékařství, geriatři/lékaři péče o seniory, neurologové, hematologové, ortopedi)
  • Praktičtí lékaři/interna
  • Ostatní HCP (např. zdravotní sestry, lékárníci)
  • Pacienti užívající Eliquis pro všechny tři aktuálně schválené indikace

Popis

Další informace o účasti na klinických studiích BMS naleznete na adrese www.BMSStudyConnect.com

Kritéria pro zařazení:

  • HCP se musí podílet na léčbě alespoň jednoho pacienta přípravkem Eliquis pro jakoukoli schválenou indikaci
  • Pacienti musí užívat Eliquis pro jakoukoli schválenou indikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HCP
HCP zapojení do používání Eliquis (apixaban)
Pacienti
Pacienti užívající Eliquis pro kteroukoli ze tří aktuálně schválených indikací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl HCP používajících Eliquis a pacientů léčených Eliquisem se znalostí důležitého identifikovaného rizika krvácení spojeného s léčbou Eliquis měřeno prostřednictvím výsledků webového průzkumu
Časové okno: V době dokončení průzkumu (přibližně 6 až 12 měsíců)
V době dokončení průzkumu (přibližně 6 až 12 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl HCP používajících Eliquis a pacientů léčených Eliquisem, kteří obdrželi nástroje pro minimalizaci rizik (RM), měřený prostřednictvím výsledků webového průzkumu
Časové okno: V době dokončení průzkumu (přibližně 6 až 12 měsíců)
V době dokončení průzkumu (přibližně 6 až 12 měsíců)
Podíl HCP používajících Eliquis a pacientů léčených Eliquisem, kteří využili nástroje RM, a rozsah použití nástroje měřený prostřednictvím výsledků webového průzkumu
Časové okno: V době dokončení průzkumu (přibližně 6 až 12 měsíců)
V době dokončení průzkumu (přibližně 6 až 12 měsíců)
Úrovně a distribuce výsledků dotazníku chování pro HCP a pacienty měřené prostřednictvím výsledků webového průzkumu
Časové okno: V době dokončení průzkumu (přibližně 6 až 12 měsíců)
V době dokončení průzkumu (přibližně 6 až 12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Spolupracovníci

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CV185-365

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit