- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02339818
Utvärdering av effektiviteten hos Eliquis ® (Apixaban) riskminimeringsverktyg i länder inom det europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Observationsmodell, annat - Detta är en icke-interventionell, tvärsnittsstudie inom EES som involverar representativa urval av hälsovårdspersonal som behandlar patienter med Eliquis, såväl som patienter som behandlas med Eliquis. Denna studie kommer att underlättas via webbaserade undersökningar som används för att utvärdera effektiviteten av Eliquis Prescribe Guide och Patient Alert Card som riskhanteringsverktyg.
Inskrivning: 384 hälso- och sjukvårdspersonal och 192 patienter
Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (PE) och förebyggande av återkommande DVT och PE hos vuxna (VTEt)
Förebyggande av VTE hos vuxna patienter knäproteskirurgi (VTEp)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
- Local Institution
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
HCP kommer att övervägas för deltagande i studien om de förskriver/använder Eliquis för några godkända indikationer, inklusive följande undergrupper som är lämpliga för varje land:
- Kardiologer (inklusive allierade specialiteter, t.ex. angiologer, elektrofysiologer)
- Icke-kardiologiska specialister (t.ex. internmedicinare/allmänmedicinska sjukhusläkare, geriatriker/äldrevårdsläkare, neurologer, hematologer, ortopedkirurger)
- Allmänläkare/invärtesläkare
- Andra hälsovårdare (t.ex. sjuksköterskor, farmaceuter)
- Patienter som tar Eliquis för alla tre för närvarande godkända indikationerna
Beskrivning
För mer information om deltagande i BMS kliniska prövningar, besök www.BMSStudyConnect.com
Inklusionskriterier:
- HCP måste ha varit involverat i behandlingen av minst en patient med Eliquis för en godkänd indikation
- Patienter måste ha tagit Eliquis för alla godkända indikationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
HCPs
HCPs involverade i att använda Eliquis (apixaban)
|
Patienter
Patienter som tar Eliquis för någon av de tre för närvarande godkända indikationerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andelen hälsovårdare som använder Eliquis och patienter som behandlats med Eliquis med kunskap om den viktiga identifierade risken för blödning i samband med Eliquis-behandling mätt genom webbaserade undersökningsresultat
Tidsram: Vid tidpunkten för slutförandet av en undersökning (ungefär 6 till 12 månader)
|
Vid tidpunkten för slutförandet av en undersökning (ungefär 6 till 12 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andelen hälsovårdare som använder Eliquis och patienter som behandlats med Eliquis som har fått verktygen för riskminimering (RM) mätt genom webbaserade undersökningsresultat
Tidsram: Vid tidpunkten för slutförandet av en undersökning (ungefär 6 till 12 månader)
|
Vid tidpunkten för slutförandet av en undersökning (ungefär 6 till 12 månader)
|
Andelen hälsovårdare som använder Eliquis och patienter som behandlats med Eliquis som har använt RM-verktygen och omfattningen av verktygsanvändningen mätt genom webbaserade undersökningsresultat
Tidsram: Vid tidpunkten för slutförandet av en undersökning (ungefär 6 till 12 månader)
|
Vid tidpunkten för slutförandet av en undersökning (ungefär 6 till 12 månader)
|
Nivåerna och fördelningarna av resultat från frågeformulärets beteende för hälsovårdare och patienter mätt genom webbaserade undersökningsresultat
Tidsram: Vid tidpunkten för slutförandet av en undersökning (ungefär 6 till 12 månader)
|
Vid tidpunkten för slutförandet av en undersökning (ungefär 6 till 12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CV185-365
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .