Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten hos Eliquis ® (Apixaban) riskminimeringsverktyg i länder inom det europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES)

6 mars 2017 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
Huvudsyftet är att utvärdera effektiviteten av Eliquis® (apixaban) förskrivarguide och patientvarningskort i termer av kunskap om den viktiga identifierade risken för blödning i samband med Eliquis-behandling som kommuniceras av RM-verktygen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Observationsmodell, annat - Detta är en icke-interventionell, tvärsnittsstudie inom EES som involverar representativa urval av hälsovårdspersonal som behandlar patienter med Eliquis, såväl som patienter som behandlas med Eliquis. Denna studie kommer att underlättas via webbaserade undersökningar som används för att utvärdera effektiviteten av Eliquis Prescribe Guide och Patient Alert Card som riskhanteringsverktyg.

Inskrivning: 384 hälso- och sjukvårdspersonal och 192 patienter

Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (PE) och förebyggande av återkommande DVT och PE hos vuxna (VTEt)

Förebyggande av VTE hos vuxna patienter knäproteskirurgi (VTEp)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

126

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HCP kommer att övervägas för deltagande i studien om de förskriver/använder Eliquis för några godkända indikationer, inklusive följande undergrupper som är lämpliga för varje land:

  • Kardiologer (inklusive allierade specialiteter, t.ex. angiologer, elektrofysiologer)
  • Icke-kardiologiska specialister (t.ex. internmedicinare/allmänmedicinska sjukhusläkare, geriatriker/äldrevårdsläkare, neurologer, hematologer, ortopedkirurger)
  • Allmänläkare/invärtesläkare
  • Andra hälsovårdare (t.ex. sjuksköterskor, farmaceuter)
  • Patienter som tar Eliquis för alla tre för närvarande godkända indikationerna

Beskrivning

För mer information om deltagande i BMS kliniska prövningar, besök www.BMSStudyConnect.com

Inklusionskriterier:

  • HCP måste ha varit involverat i behandlingen av minst en patient med Eliquis för en godkänd indikation
  • Patienter måste ha tagit Eliquis för alla godkända indikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
HCPs
HCPs involverade i att använda Eliquis (apixaban)
Patienter
Patienter som tar Eliquis för någon av de tre för närvarande godkända indikationerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen hälsovårdare som använder Eliquis och patienter som behandlats med Eliquis med kunskap om den viktiga identifierade risken för blödning i samband med Eliquis-behandling mätt genom webbaserade undersökningsresultat
Tidsram: Vid tidpunkten för slutförandet av en undersökning (ungefär 6 till 12 månader)
Vid tidpunkten för slutförandet av en undersökning (ungefär 6 till 12 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen hälsovårdare som använder Eliquis och patienter som behandlats med Eliquis som har fått verktygen för riskminimering (RM) mätt genom webbaserade undersökningsresultat
Tidsram: Vid tidpunkten för slutförandet av en undersökning (ungefär 6 till 12 månader)
Vid tidpunkten för slutförandet av en undersökning (ungefär 6 till 12 månader)
Andelen hälsovårdare som använder Eliquis och patienter som behandlats med Eliquis som har använt RM-verktygen och omfattningen av verktygsanvändningen mätt genom webbaserade undersökningsresultat
Tidsram: Vid tidpunkten för slutförandet av en undersökning (ungefär 6 till 12 månader)
Vid tidpunkten för slutförandet av en undersökning (ungefär 6 till 12 månader)
Nivåerna och fördelningarna av resultat från frågeformulärets beteende för hälsovårdare och patienter mätt genom webbaserade undersökningsresultat
Tidsram: Vid tidpunkten för slutförandet av en undersökning (ungefär 6 till 12 månader)
Vid tidpunkten för slutförandet av en undersökning (ungefär 6 till 12 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CV185-365

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera