Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​Eliquis ® (Apixaban) risikominimeringsværktøjer i lande i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS)

6. marts 2017 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Hovedformålet er at evaluere effektiviteten af ​​Eliquis® (apixaban) ordinerende vejledning og patientadvarselskort i form af viden om den vigtige identificerede risiko for blødning forbundet med Eliquis-behandlingen kommunikeret af RM-værktøjerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Observationsmodel, andet - Dette er en ikke-interventionel, tværsnitsundersøgelse i EEA, der involverer repræsentative prøver af HCP'er, der behandler patienter med Eliquis, såvel som patienter behandlet med Eliquis. Denne undersøgelse vil blive faciliteret via webbaserede undersøgelser, der bruges til at evaluere effektiviteten af ​​Eliquis Prescribe Guide og Patient Alert Card som risikostyringsværktøjer.

Tilmelding: 384 sundhedsprofessionelle (HCP'er) og 192 patienter

Behandling af dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE) og forebyggelse af tilbagevendende DVT og PE hos voksne (VTEt)

Forebyggelse af VTE hos voksne patienter knæudskiftningskirurgi (VTEp)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HCP'er vil blive overvejet for deltagelse i undersøgelsen, hvis de ordinerer/bruger Eliquis til nogen godkendte indikationer, herunder følgende undergrupper efter behov for hvert land:

  • Kardiologer (herunder allierede specialer, f.eks. angiologer, elektrofysiologer)
  • Ikke-kardiologiske specialister (f.eks. intern medicin/hospital almen læger, geriatere/ældre læger, neurologer, hæmatologer, ortopædkirurger)
  • Praktiserende læger/intern medicin
  • Andre HCP'er (f.eks. sygeplejersker, farmaceuter)
  • Patienter, der tager Eliquis til alle tre aktuelt godkendte indikationer

Beskrivelse

Besøg www.BMSStudyConnect.com for mere information om deltagelse i BMS kliniske forsøg

Inklusionskriterier:

  • HCP skal have været involveret i behandlingen af ​​mindst én patient med Eliquis for enhver godkendt indikation
  • Patienter skal have taget Eliquis til enhver godkendt indikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HCP'er
HCP'er involveret i at bruge Eliquis (apixaban)
Patienter
Patienter, der tager Eliquis til en af ​​de tre aktuelt godkendte indikationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportionerne af HCP'er, der bruger Eliquis og patienter behandlet med Eliquis med viden om den vigtige identificerede risiko for blødning forbundet med Eliquis-behandling målt gennem webbaserede undersøgelsesresultater
Tidsramme: På tidspunktet for gennemførelsen af ​​en undersøgelse (ca. 6 til 12 måneder)
På tidspunktet for gennemførelsen af ​​en undersøgelse (ca. 6 til 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelene af HCP'er, der bruger Eliquis og patienter behandlet med Eliquis, som har modtaget risikominimeringsværktøjerne (RM) målt gennem webbaserede undersøgelsesresultater
Tidsramme: På tidspunktet for gennemførelsen af ​​en undersøgelse (ca. 6 til 12 måneder)
På tidspunktet for gennemførelsen af ​​en undersøgelse (ca. 6 til 12 måneder)
Proportionerne af HCP'er, der bruger Eliquis og patienter behandlet med Eliquis, som har brugt RM-værktøjerne, og omfanget af værktøjsbrug målt gennem webbaserede undersøgelsesresultater
Tidsramme: På tidspunktet for gennemførelsen af ​​en undersøgelse (ca. 6 til 12 måneder)
På tidspunktet for gennemførelsen af ​​en undersøgelse (ca. 6 til 12 måneder)
Niveauerne og fordelingen af ​​adfærdsspørgeskemaresultater for HCP'er og patienter målt gennem webbaserede undersøgelsesresultater
Tidsramme: På tidspunktet for gennemførelsen af ​​en undersøgelse (ca. 6 til 12 måneder)
På tidspunktet for gennemførelsen af ​​en undersøgelse (ca. 6 til 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2015

Først opslået (Skøn)

15. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CV185-365

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner