- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02339818
Evaluering af effektiviteten af Eliquis ® (Apixaban) risikominimeringsværktøjer i lande i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Observationsmodel, andet - Dette er en ikke-interventionel, tværsnitsundersøgelse i EEA, der involverer repræsentative prøver af HCP'er, der behandler patienter med Eliquis, såvel som patienter behandlet med Eliquis. Denne undersøgelse vil blive faciliteret via webbaserede undersøgelser, der bruges til at evaluere effektiviteten af Eliquis Prescribe Guide og Patient Alert Card som risikostyringsværktøjer.
Tilmelding: 384 sundhedsprofessionelle (HCP'er) og 192 patienter
Behandling af dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE) og forebyggelse af tilbagevendende DVT og PE hos voksne (VTEt)
Forebyggelse af VTE hos voksne patienter knæudskiftningskirurgi (VTEp)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
- Local Institution
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
HCP'er vil blive overvejet for deltagelse i undersøgelsen, hvis de ordinerer/bruger Eliquis til nogen godkendte indikationer, herunder følgende undergrupper efter behov for hvert land:
- Kardiologer (herunder allierede specialer, f.eks. angiologer, elektrofysiologer)
- Ikke-kardiologiske specialister (f.eks. intern medicin/hospital almen læger, geriatere/ældre læger, neurologer, hæmatologer, ortopædkirurger)
- Praktiserende læger/intern medicin
- Andre HCP'er (f.eks. sygeplejersker, farmaceuter)
- Patienter, der tager Eliquis til alle tre aktuelt godkendte indikationer
Beskrivelse
Besøg www.BMSStudyConnect.com for mere information om deltagelse i BMS kliniske forsøg
Inklusionskriterier:
- HCP skal have været involveret i behandlingen af mindst én patient med Eliquis for enhver godkendt indikation
- Patienter skal have taget Eliquis til enhver godkendt indikation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
HCP'er
HCP'er involveret i at bruge Eliquis (apixaban)
|
Patienter
Patienter, der tager Eliquis til en af de tre aktuelt godkendte indikationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Proportionerne af HCP'er, der bruger Eliquis og patienter behandlet med Eliquis med viden om den vigtige identificerede risiko for blødning forbundet med Eliquis-behandling målt gennem webbaserede undersøgelsesresultater
Tidsramme: På tidspunktet for gennemførelsen af en undersøgelse (ca. 6 til 12 måneder)
|
På tidspunktet for gennemførelsen af en undersøgelse (ca. 6 til 12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andelene af HCP'er, der bruger Eliquis og patienter behandlet med Eliquis, som har modtaget risikominimeringsværktøjerne (RM) målt gennem webbaserede undersøgelsesresultater
Tidsramme: På tidspunktet for gennemførelsen af en undersøgelse (ca. 6 til 12 måneder)
|
På tidspunktet for gennemførelsen af en undersøgelse (ca. 6 til 12 måneder)
|
Proportionerne af HCP'er, der bruger Eliquis og patienter behandlet med Eliquis, som har brugt RM-værktøjerne, og omfanget af værktøjsbrug målt gennem webbaserede undersøgelsesresultater
Tidsramme: På tidspunktet for gennemførelsen af en undersøgelse (ca. 6 til 12 måneder)
|
På tidspunktet for gennemførelsen af en undersøgelse (ca. 6 til 12 måneder)
|
Niveauerne og fordelingen af adfærdsspørgeskemaresultater for HCP'er og patienter målt gennem webbaserede undersøgelsesresultater
Tidsramme: På tidspunktet for gennemførelsen af en undersøgelse (ca. 6 til 12 måneder)
|
På tidspunktet for gennemførelsen af en undersøgelse (ca. 6 til 12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CV185-365
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .