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Bewertung der Wirksamkeit von Eliquis ® (Apixaban) Risikominimierungsinstrumenten in Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR).

6. März 2017 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Der Hauptzweck besteht darin, die Wirksamkeit des Eliquis® (Apixaban)-Leitfadens für verschreibende Ärzte und des Patientenpasses im Hinblick auf die Kenntnis des wichtigen identifizierten Blutungsrisikos im Zusammenhang mit der Eliquis-Behandlung zu bewerten, das von den RM-Tools mitgeteilt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Beobachtungsmodell, Sonstiges – Dies ist eine nicht-interventionelle Querschnittsstudie in der EWR, an der repräsentative Stichproben von HCPs beteiligt sind, die Patienten mit Eliquis behandeln, sowie Patienten, die mit Eliquis behandelt werden. Diese Studie wird durch webbasierte Umfragen erleichtert, die dazu dienen, die Wirksamkeit des Eliquis Prescribe Guide und der Patient Alert Card als Risikomanagement-Tools zu bewerten.

Einschreibung: 384 Gesundheitsberufe (HCPs) und 192 Patienten

Behandlung von tiefer Venenthrombose (TVT) und Lungenembolie (LE) und Prävention von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen (VTEt)

VTE-Prävention bei erwachsenen Patienten Kniegelenksersatz (VTEp)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HCPs werden für die Teilnahme an der Studie in Betracht gezogen, wenn sie Eliquis für zugelassene Indikationen verschreiben/anwenden, einschließlich der folgenden Untergruppen, je nach Land:

  • Kardiologen (einschließlich verwandter Fachrichtungen, z. Angiologen, Elektrophysiologen)
  • Nichtkardiologische Spezialisten (z. Innere Medizin/Krankenhaus-Allgemeinmediziner, Geriater/Ärzte der Altenpflege, Neurologen, Hämatologen, Orthopäden)
  • Allgemeinmediziner/Innere Medizin
  • Andere HCPs (z. Krankenschwestern, Apotheker)
  • Patienten, die Eliquis für alle drei derzeit zugelassenen Indikationen einnehmen

Beschreibung

Weitere Informationen zur Teilnahme an klinischen BMS-Studien finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com

Einschlusskriterien:

  • HCP muss an der Behandlung von mindestens einem Patienten mit Eliquis für eine zugelassene Indikation beteiligt gewesen sein
  • Die Patienten müssen Eliquis für jede zugelassene Indikation eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HCPs
An der Anwendung von Eliquis (Apixaban) beteiligte medizinische Fachkreise
Patienten
Patienten, die Eliquis für eine der drei derzeit zugelassenen Indikationen einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anteile von medizinischem Fachpersonal, die Eliquis anwenden, und Patienten, die mit Eliquis behandelt wurden und die sich des wichtigen identifizierten Blutungsrisikos im Zusammenhang mit der Behandlung mit Eliquis bewusst waren, gemessen anhand webbasierter Umfrageergebnisse
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Abschlusses einer Umfrage (ca. 6 bis 12 Monate)
Zum Zeitpunkt des Abschlusses einer Umfrage (ca. 6 bis 12 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anteile der HCPs, die Eliquis verwenden, und der mit Eliquis behandelten Patienten, die die Tools zur Risikominimierung (RM) erhalten haben, gemessen anhand webbasierter Umfrageergebnisse
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Abschlusses einer Umfrage (ca. 6 bis 12 Monate)
Zum Zeitpunkt des Abschlusses einer Umfrage (ca. 6 bis 12 Monate)
Die Anteile der HCPs, die Eliquis verwenden, und der mit Eliquis behandelten Patienten, die die RM-Tools verwendet haben, und das Ausmaß der Tool-Nutzung, gemessen durch webbasierte Umfrageergebnisse
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Abschlusses einer Umfrage (ca. 6 bis 12 Monate)
Zum Zeitpunkt des Abschlusses einer Umfrage (ca. 6 bis 12 Monate)
Die Ebenen und Verteilungen der Ergebnisse von Verhaltensfragebögen für HCPs und Patienten, gemessen durch webbasierte Umfrageergebnisse
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Abschlusses einer Umfrage (ca. 6 bis 12 Monate)
Zum Zeitpunkt des Abschlusses einer Umfrage (ca. 6 bis 12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Mitarbeiter

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CV185-365

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