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Valutazione dell'efficacia degli strumenti di minimizzazione del rischio Eliquis ® (Apixaban) nei paesi dello Spazio economico europeo (SEE)

6 marzo 2017 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Lo scopo principale è valutare l'efficacia della guida per il prescrittore di Eliquis® (apixaban) e della scheda di allerta per il paziente in termini di conoscenza dell'importante rischio identificato di sanguinamento associato al trattamento con Eliquis comunicato dagli strumenti RM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Modello osservazionale, altro: si tratta di uno studio trasversale non interventistico nel SEE che coinvolge campioni rappresentativi di operatori sanitari che trattano pazienti con Eliquis, nonché pazienti trattati con Eliquis. Questo studio sarà facilitato tramite sondaggi basati sul web utilizzati per valutare l'efficacia della guida alla prescrizione di Eliquis e della scheda di allerta per il paziente come strumenti di gestione del rischio.

Iscrizioni: 384 Professioni Sanitarie (HCP) e 192 Pazienti

Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di TVP ed EP negli adulti (TEV)

Prevenzione del TEV in pazienti adulti sottoposti a chirurgia sostitutiva del ginocchio (TEVp)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli operatori sanitari saranno presi in considerazione per la partecipazione allo studio se prescrivono/utilizzano Eliquis per qualsiasi indicazione approvata, inclusi i seguenti sottogruppi a seconda dei casi per ciascun paese:

  • Cardiologi (comprese specialità affini, ad es. angiologi, elettrofisiologi)
  • Specialisti non cardiologici (ad es. medici di medicina interna/medicina generale ospedaliera, geriatri/medici per la cura degli anziani, neurologi, ematologi, chirurghi ortopedici)
  • Medici di medicina generale/medicina interna
  • Altri operatori sanitari (ad es. infermieri, farmacisti)
  • Pazienti che assumono Eliquis per tutte e tre le indicazioni attualmente approvate

Descrizione

Per ulteriori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica BMS, visitare www.BMSStudyConnect.com

Criterio di inclusione:

  • Gli operatori sanitari devono essere stati coinvolti nel trattamento di almeno un paziente con Eliquis per qualsiasi indicazione approvata
  • I pazienti devono aver assunto Eliquis per qualsiasi indicazione approvata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
HCP
Operatori sanitari coinvolti nell'uso di Eliquis (apixaban)
Pazienti
Pazienti che assumono Eliquis per una qualsiasi delle tre indicazioni attualmente approvate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le proporzioni di operatori sanitari che utilizzano Eliquis e pazienti trattati con Eliquis con conoscenza dell'importante rischio identificato di sanguinamento associato al trattamento con Eliquis misurato attraverso i risultati del sondaggio basato sul web
Lasso di tempo: Al momento del completamento di un sondaggio (da 6 a 12 mesi circa)
Al momento del completamento di un sondaggio (da 6 a 12 mesi circa)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le proporzioni di operatori sanitari che utilizzano Eliquis e pazienti trattati con Eliquis che hanno ricevuto gli strumenti di minimizzazione del rischio (RM) misurate attraverso i risultati del sondaggio basato sul web
Lasso di tempo: Al momento del completamento di un sondaggio (da 6 a 12 mesi circa)
Al momento del completamento di un sondaggio (da 6 a 12 mesi circa)
Le proporzioni di operatori sanitari che utilizzano Eliquis e di pazienti trattati con Eliquis che hanno utilizzato gli strumenti RM e l'estensione dell'utilizzo degli strumenti misurata attraverso i risultati del sondaggio basato sul web
Lasso di tempo: Al momento del completamento di un sondaggio (da 6 a 12 mesi circa)
Al momento del completamento di un sondaggio (da 6 a 12 mesi circa)
I livelli e le distribuzioni dei risultati del questionario comportamentale per operatori sanitari e pazienti misurati attraverso i risultati del sondaggio basato sul web
Lasso di tempo: Al momento del completamento di un sondaggio (da 6 a 12 mesi circa)
Al momento del completamento di un sondaggio (da 6 a 12 mesi circa)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Collaboratori

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CV185-365

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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