Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eliquis ® (Apixaban) riskien minimointityökalujen tehokkuuden arviointi Euroopan talousalueen (ETA) maissa

maanantai 6. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Päätarkoituksena on arvioida Eliquis® (apiksabaani) lääkemääräysoppaan ja potilashälytyskortin tehokkuutta RM-työkalujen välittämän Eliquis-hoitoon liittyvän tärkeän verenvuotoriskin tiedossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Havainnointimalli, muu – Tämä on ei-interventio, poikkileikkaustutkimus ETA:ssa, jossa on edustavia otoksia Eliquis-potilaita hoitavista potilaista sekä potilaista, joita hoidetaan Eliquisillä. Tätä tutkimusta helpotetaan verkkopohjaisilla kyselyillä, joilla arvioidaan Eliquis Reseptioppaan ja Potilasvaroituskortin tehokkuutta riskinhallintatyökaluina.

Ilmoittautuneita: 384 terveydenhuollon ammattia (HCP) ja 192 potilasta

Syvän laskimotromboosin (DVT) ja keuhkoembolian (PE) hoito ja toistuvan syvän laskimotukoksen ja PE:n ehkäisy aikuisilla (VTEt)

Laskimotautien ehkäisy aikuispotilailla polven tekonivelleikkaus (VTEp)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveyspotilaiden osallistumista tutkimukseen harkitaan, jos he määräävät/käyttävät Eliquisiä mihin tahansa hyväksyttyyn käyttöaiheeseen, mukaan lukien seuraavat alaryhmät kunkin maan mukaan:

  • Kardiologit (mukaan lukien lähierikoisuudet, esim. angiologit, sähköfysiologit)
  • Ei-kardiologian erikoislääkärit (esim. sisätaudit/sairaalan yleislääkärit, geriatrit/vanhustenhoitajat, neurologit, hematologit, ortopedit)
  • Yleislääkärit/sisätaudit
  • Muut HCP:t (esim. sairaanhoitajat, proviisorit)
  • Potilaat, jotka käyttävät Eliquisiä kaikkiin kolmeen tällä hetkellä hyväksyttyyn käyttöaiheeseen

Kuvaus

Lisätietoja kliiniseen BMS-tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com

Sisällyttämiskriteerit:

  • HCP:n on täytynyt osallistua vähintään yhden Eliquis-potilaan hoitoon minkä tahansa hyväksytyn käyttöaiheen osalta
  • Potilaiden on täytynyt ottaa Eliquis-valmistetta kaikkiin hyväksyttyihin käyttöaiheisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HCP:t
Eliquisin (apiksabaani) käyttöön osallistuvat terveydenhuoltohenkilöt
Potilaat
Potilaat, jotka käyttävät Eliquisiä johonkin kolmesta tällä hetkellä hyväksytystä käyttöaiheesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eliquis-hoitoa käyttävien terveydenhuollon potilaiden ja Eliquis-hoitoa saaneiden potilaiden osuudet, jotka ovat tietoisia Eliquis-hoitoon liittyvästä merkittävästä verenvuotoriskistä mitattuna verkkopohjaisten kyselytutkimusten avulla
Aikaikkuna: Kyselyn päättyessä (noin 6-12 kuukautta)
Kyselyn päättyessä (noin 6-12 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eliquisiä käyttävien terveydenhuollon ammattilaisten ja Eliquis-hoitoa saaneiden potilaiden osuudet, jotka ovat saaneet riskin minimointityökaluja (RM) mitattuna verkkopohjaisen kyselyn tuloksista
Aikaikkuna: Kyselyn päättyessä (noin 6-12 kuukautta)
Kyselyn päättyessä (noin 6-12 kuukautta)
Eliquisiä käyttävien terveydenhuollon ammattilaisten ja Eliquisillä hoidettujen potilaiden osuudet, jotka ovat käyttäneet RM-työkaluja, ja työkalujen käytön laajuus mitattuna verkkopohjaisten kyselyjen tuloksista
Aikaikkuna: Kyselyn päättyessä (noin 6-12 kuukautta)
Kyselyn päättyessä (noin 6-12 kuukautta)
HCP:iden ja potilaiden käyttäytymiskyselytulosten tasot ja jakaumat mitattuna verkkopohjaisten kyselytutkimusten avulla
Aikaikkuna: Kyselyn päättyessä (noin 6-12 kuukautta)
Kyselyn päättyessä (noin 6-12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV185-365

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa