- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02339818
Eliquis ® (Apixaban) riskien minimointityökalujen tehokkuuden arviointi Euroopan talousalueen (ETA) maissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnointimalli, muu – Tämä on ei-interventio, poikkileikkaustutkimus ETA:ssa, jossa on edustavia otoksia Eliquis-potilaita hoitavista potilaista sekä potilaista, joita hoidetaan Eliquisillä. Tätä tutkimusta helpotetaan verkkopohjaisilla kyselyillä, joilla arvioidaan Eliquis Reseptioppaan ja Potilasvaroituskortin tehokkuutta riskinhallintatyökaluina.
Ilmoittautuneita: 384 terveydenhuollon ammattia (HCP) ja 192 potilasta
Syvän laskimotromboosin (DVT) ja keuhkoembolian (PE) hoito ja toistuvan syvän laskimotukoksen ja PE:n ehkäisy aikuisilla (VTEt)
Laskimotautien ehkäisy aikuispotilailla polven tekonivelleikkaus (VTEp)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
- Local Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Terveyspotilaiden osallistumista tutkimukseen harkitaan, jos he määräävät/käyttävät Eliquisiä mihin tahansa hyväksyttyyn käyttöaiheeseen, mukaan lukien seuraavat alaryhmät kunkin maan mukaan:
- Kardiologit (mukaan lukien lähierikoisuudet, esim. angiologit, sähköfysiologit)
- Ei-kardiologian erikoislääkärit (esim. sisätaudit/sairaalan yleislääkärit, geriatrit/vanhustenhoitajat, neurologit, hematologit, ortopedit)
- Yleislääkärit/sisätaudit
- Muut HCP:t (esim. sairaanhoitajat, proviisorit)
- Potilaat, jotka käyttävät Eliquisiä kaikkiin kolmeen tällä hetkellä hyväksyttyyn käyttöaiheeseen
Kuvaus
Lisätietoja kliiniseen BMS-tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com
Sisällyttämiskriteerit:
- HCP:n on täytynyt osallistua vähintään yhden Eliquis-potilaan hoitoon minkä tahansa hyväksytyn käyttöaiheen osalta
- Potilaiden on täytynyt ottaa Eliquis-valmistetta kaikkiin hyväksyttyihin käyttöaiheisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HCP:t
Eliquisin (apiksabaani) käyttöön osallistuvat terveydenhuoltohenkilöt
|
|
Potilaat
Potilaat, jotka käyttävät Eliquisiä johonkin kolmesta tällä hetkellä hyväksytystä käyttöaiheesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eliquis-hoitoa käyttävien terveydenhuollon potilaiden ja Eliquis-hoitoa saaneiden potilaiden osuudet, jotka ovat tietoisia Eliquis-hoitoon liittyvästä merkittävästä verenvuotoriskistä mitattuna verkkopohjaisten kyselytutkimusten avulla
Aikaikkuna: Kyselyn päättyessä (noin 6-12 kuukautta)
|
Kyselyn päättyessä (noin 6-12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eliquisiä käyttävien terveydenhuollon ammattilaisten ja Eliquis-hoitoa saaneiden potilaiden osuudet, jotka ovat saaneet riskin minimointityökaluja (RM) mitattuna verkkopohjaisen kyselyn tuloksista
Aikaikkuna: Kyselyn päättyessä (noin 6-12 kuukautta)
|
Kyselyn päättyessä (noin 6-12 kuukautta)
|
|
Eliquisiä käyttävien terveydenhuollon ammattilaisten ja Eliquisillä hoidettujen potilaiden osuudet, jotka ovat käyttäneet RM-työkaluja, ja työkalujen käytön laajuus mitattuna verkkopohjaisten kyselyjen tuloksista
Aikaikkuna: Kyselyn päättyessä (noin 6-12 kuukautta)
|
Kyselyn päättyessä (noin 6-12 kuukautta)
|
|
HCP:iden ja potilaiden käyttäytymiskyselytulosten tasot ja jakaumat mitattuna verkkopohjaisten kyselytutkimusten avulla
Aikaikkuna: Kyselyn päättyessä (noin 6-12 kuukautta)
|
Kyselyn päättyessä (noin 6-12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CV185-365
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .