若い中国人成人男性の毎日の血糖プロファイルと食物摂取に対する血糖指数（GI）の影響
2015年3月31日 更新者：JeyaKumar Henry、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
この研究は、毎日の食事に高血糖指数（GI）食品と低血糖指数（GI）食品を含めることが、24 時間の血糖値の変動と食事摂取量に与える影響を調べるために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
GI は、血糖値を上昇させる食品の能力に基づいて食品を分類する方法です。
低GI食品は血糖濃度への影響が少なく、総食物摂取量も減らすことができるため推奨されます。
高GI食品と低GI食品の摂取がアジア人の毎日の血糖濃度にどのような影響を与えるかについての情報はほとんどありません。
したがって、この研究の目的は、アジア人男性の24時間血糖濃度と食物摂取量に対する高GIおよび低GIの朝食と間食の影響を観察することです。
健康で標準体重の中国人男性が採用されます。
2 つのセッション (各セッションは 4 日間で構成) があり、高 GI または低 GI の朝食または軽食、および標準化された自由食のランチビュッフェを摂取します。
彼らの血糖反応は、期間を通じて継続血糖モニタリングシステム (CGMS) を使用して測定されます。
提案された研究は、アジア人の高GIおよび低GIの朝食とスナックの摂取が、その後のエネルギー摂取量と24時間血糖値プロファイルにどのような影響を与えるかを初めて実証した。
これらの発見は、最適な体重と食事の管理に関して公衆衛生に大きな利益をもたらすでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 中国人、男性
- 年齢は21歳から40歳まで
- BMI 17 ～ 24 kg/m2
- 正常な血圧 (120/80 Hgmm)
- 空腹時血糖値 < 6 mmol/L
除外基準:
- 代謝性疾患（糖尿病、高血圧など）を患っている
- 処方薬1つ
- 競技レベルや持久力レベルでスポーツに参加する
- 試験食品のいずれかに対してアレルギー/不耐症がある
- 意図的に食事量を制限する
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高い血糖指数
被験者は、朝食として高血糖指数のもち米（75gの利用可能な炭水化物）を摂取し、間食として高血糖指数の白パン（25gの利用可能な炭水化物）を摂取します。
ランチは標準化された計量ビュッフェ形式です。
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米は血糖指数の高いもち米です。
パンは血糖指数の高い白パンです。
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実験的：低い血糖指数
被験者は朝食として低血糖指数のパーボイルドバスマティライス（75gの利用可能な炭水化物）を摂取し、低血糖指数のマルチグレインパン（25gの利用可能な炭水化物）を軽食として摂取します。
ランチは標準化された計量ビュッフェ形式です。
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米は低血糖指数のパーボイルドバスマティライスです。
パンは低血糖指数のマルチグレインパンです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖反応 (継続血糖モニタリングシステム (CGMS) を使用して摂取後 3 時間で測定)
時間枠：摂取後3時間
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低GI検査食品と高GI検査食品に対する血糖反応を、連続グルコースモニタリングシステム（CGMS）を使用して摂取後3時間で測定しました。
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摂取後3時間
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毎日の血糖プロファイル (CGMS を使用して、24 時間にわたる曲線下面積として低 GI 治療および高 GI 治療ごとに測定)
時間枠：24時間
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毎日の総血糖反応は、CGMS を使用して、低 GI 治療および高 GI 治療ごとに 24 時間にわたる曲線の下の面積として測定されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギー摂取量（自由に摂取した昼食の食事量を、摂取前後の食事の重量の差に基づいて秤量（グラム単位でキロカロリー換算）して測定する）
時間枠：食後すぐに
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自由昼食で摂取した食物の量は、摂取前後の食物の重量の差に基づいて秤量した量（キロカロリーに換算したグラム数）によって測定されます。
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食後すぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月31日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。