- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02340507
L'impatto dell'indice glicemico (IG) sui profili glicemici giornalieri e sull'assunzione di cibo nei giovani maschi adulti cinesi
31 marzo 2015 aggiornato da: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Questo studio viene condotto per scoprire l'impatto dell'inclusione di alimenti ad alto e basso indice glicemico (GI) nei pasti giornalieri sulle fluttuazioni della glicemia nelle 24 ore e sull'assunzione di cibo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'IG è un metodo di classificazione degli alimenti basato sulla capacità del cibo di aumentare il livello di glucosio nel sangue.
Gli alimenti a basso indice glicemico sono raccomandati in quanto hanno un impatto minore sulle concentrazioni di glucosio nel sangue e riducono anche l'assunzione totale di cibo.
Ci sono pochissime informazioni su come il consumo di cibi ad alto e basso indice glicemico influisca sulle concentrazioni giornaliere di glucosio nel sangue negli asiatici.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio è osservare l'effetto del consumo di colazioni e spuntini ad alto e basso indice glicemico sulle concentrazioni di glucosio nel sangue nelle 24 ore e sul consumo di cibo nei maschi asiatici.
Saranno reclutati maschi cinesi sani, di peso normale.
Ci saranno due sessioni (costituite da quattro giorni per ciascuna sessione) in cui consumeranno una colazione o uno spuntino ad alto o basso indice glicemico e un pranzo a buffet standardizzato ad libitum.
La loro risposta glicemica sarà misurata utilizzando un sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGMS) per tutto il periodo.
La ricerca proposta dimostra per la prima volta come il consumo di colazioni e spuntini ad alto e basso indice glicemico influisca sul successivo apporto energetico e sui profili glicemici nelle 24 ore negli asiatici.
Questi risultati avranno significativi benefici per la salute pubblica per un controllo ottimale del peso e della dieta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cinese, maschio
- Età tra 21-40 anni
- Indice di massa corporea tra 17 e 24 kg/m2
- Pressione sanguigna normale (120/80 Hgmm)
- Glicemia a digiuno < 6 mmol/L
Criteri di esclusione:
- Avere malattie metaboliche (come diabete, ipertensione ecc.)
- Un farmaco di prescrizione
- Praticare sport a livello agonistico e/o di resistenza
- Allergico/intollerante a uno qualsiasi degli alimenti testati
- Limitare intenzionalmente l'assunzione di cibo
- Fumare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Alto indice glicemico
Il soggetto consumerà un riso glutinoso ad alto indice glicemico a colazione (75 g di carboidrati disponibili) e un pane bianco ad alto indice glicemico a merenda (25 g di carboidrati disponibili).
Il pranzo è un buffet di porzioni standardizzate e pesate.
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Il riso è un riso glutinoso ad alto indice glicemico.
Il pane è un pane bianco ad alto indice glicemico.
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Sperimentale: Basso indice glicemico
Il soggetto consumerà un riso basmati parboiled a basso indice glicemico a colazione (75 g di carboidrati disponibili) e un pane multicereali a basso indice glicemico a merenda (25 g di carboidrati disponibili).
Il pranzo è un buffet di porzioni standardizzate e pesate.
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Il riso è un riso basmati parboiled a basso indice glicemico.
Il pane è un pane multicereali a basso indice glicemico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta glicemica (misurata 3 ore dopo il consumo utilizzando il sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGMS)
Lasso di tempo: 3 ore dopo il consumo
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La risposta della glicemia agli alimenti di prova a basso e alto indice glicemico è stata misurata 3 ore dopo il consumo utilizzando il sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGMS)
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3 ore dopo il consumo
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Profilo glicemico giornaliero (misurato per ogni trattamento a basso e alto indice glicemico come area sotto la curva nelle 24 ore utilizzando CGMS)
Lasso di tempo: 24 ore
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La risposta glicemica totale giornaliera viene misurata per ciascun trattamento a basso e alto indice glicemico come area sotto la curva nell'arco di 24 ore utilizzando CGMS.
|
24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione energetica (La quantità di cibo consumato durante il pranzo ad libitum è misurata in quantità pesate (in grammi convertiti in chilocalorie) in base alla differenza del peso del cibo prima e dopo il consumo)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il consumo del pasto
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La quantità di cibo consumato durante il pranzo ad libitum è misurata in quantità pesate (in grammi convertiti in chilocalorie) in base alla differenza del peso del cibo prima e dopo il consumo
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Immediatamente dopo il consumo del pasto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/00266
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