Wpływ indeksu glikemicznego (IG) na dzienne profile glukozy we krwi i spożycie pokarmu u młodych dorosłych mężczyzn w Chinach
31 marca 2015 zaktualizowane przez: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Badanie to przeprowadza się w celu ustalenia wpływu włączenia produktów spożywczych o wysokim i niskim indeksie glikemicznym (IG) do codziennych posiłków na 24-godzinne wahania poziomu glukozy we krwi i spożycie pokarmu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
IG to metoda klasyfikacji żywności na podstawie zdolności żywności do podnoszenia poziomu glukozy we krwi.
Zaleca się spożywanie pokarmów o niskim IG, ponieważ mają one mniejszy wpływ na stężenie glukozy we krwi, a także zmniejszają całkowite spożycie pokarmu.
Istnieje bardzo niewiele informacji na temat tego, jak jedzenie produktów o wysokim i niskim IG wpływa na dzienne stężenie glukozy we krwi u Azjatów.
Dlatego celem tego badania jest obserwacja wpływu spożywania śniadań i przekąsek o wysokim i niskim IG na dobowe stężenie glukozy we krwi i spożycie pokarmu u azjatyckich mężczyzn.
Rekrutowani będą zdrowi Chińczycy o normalnej wadze.
Odbędą się dwie sesje (składające się z czterech dni na każdą sesję), podczas których będą spożywać śniadanie lub przekąskę o wysokim lub niskim IG oraz standaryzowany lunch w formie bufetu ad libitum.
Ich odpowiedź glikemiczna będzie mierzona za pomocą systemu ciągłego monitorowania glukozy (CGMS) przez cały okres.
Proponowane badania po raz pierwszy pokazują, w jaki sposób spożywanie śniadań i przekąsek o wysokim i niskim IG wpływa na późniejszy pobór energii i 24-godzinny profil glikemii u Azjatów.
Odkrycia te przyniosą znaczące korzyści dla zdrowia publicznego w zakresie optymalnej kontroli wagi i diety.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chińczyk, samiec
- Wiek od 21 do 40 lat
- Wskaźnik masy ciała od 17 do 24 kg/m2
- Normalne ciśnienie krwi (120/80 Hgmm)
- Stężenie glukozy we krwi na czczo < 6 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
- Choroby metaboliczne (takie jak cukrzyca, nadciśnienie itp.)
- Jeden lek na receptę
- Uczestnictwo w sporcie na poziomie wyczynowym i/lub wytrzymałościowym
- Alergia/nietolerancja na którykolwiek z testowanych pokarmów
- Celowe ograniczenie przyjmowania pokarmu
- Palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoki indeks glikemiczny
Pacjent spożywa na śniadanie kleisty ryż o wysokim indeksie glikemicznym (75 g węglowodanów przyswajalnych) oraz biały chleb o wysokim indeksie glikemicznym na przekąskę (25 g węglowodanów przyswajalnych).
Lunch to wystandaryzowany bufet z odważonymi porcjami.
|
Ryż to kleisty ryż o wysokim indeksie glikemicznym.
Chleb to biały chleb o wysokim indeksie glikemicznym.
|
|
Eksperymentalny: Niski indeks glikemiczny
Pacjent spożywa na śniadanie parzony ryż basmati o niskim indeksie glikemicznym (75 g węglowodanów przyswajalnych) oraz chleb wieloziarnisty o niskim indeksie glikemicznym na przekąskę (25 g węglowodanów przyswajalnych).
Lunch to wystandaryzowany bufet z odważonymi porcjami.
|
Ryż to parzony ryż basmati o niskim indeksie glikemicznym.
Chleb to pieczywo wieloziarniste o niskim indeksie glikemicznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź glikemiczna (mierzona 3 godziny po spożyciu za pomocą systemu ciągłego monitorowania glukozy (CGMS)
Ramy czasowe: 3 godziny po spożyciu
|
Odpowiedź glukozy we krwi na pokarmy testowe o niskim i wysokim IG zmierzono 3 godziny po spożyciu za pomocą systemu ciągłego monitorowania glukozy (CGMS)
|
3 godziny po spożyciu
|
|
Dzienny profil glukozy we krwi (mierzony dla każdego leczenia z niskim i wysokim IG jako pole pod krzywą w ciągu 24 godzin przy użyciu CGMS)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Całkowitą dzienną odpowiedź glukozy we krwi mierzy się dla każdego leczenia przy niskim i wysokim IG jako pole pod krzywą w ciągu 24 godzin za pomocą CGMS.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobór energii (Ilość jedzenia spożywanego podczas obiadu ad libitum jest mierzona za pomocą zważonych ilości (w gramach przeliczonych na kilokalorie) na podstawie różnicy masy jedzenia przed i po spożyciu)
Ramy czasowe: Natychmiast po spożyciu posiłku
|
Ilość jedzenia spożywanego podczas obiadu ad libitum mierzona jest za pomocą zważonych ilości (w gramach przeliczonych na kilokalorie) na podstawie różnicy masy jedzenia przed i po spożyciu
|
Natychmiast po spożyciu posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/00266
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .