- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02340507
Der Einfluss des glykämischen Index (GI) auf die täglichen Blutzuckerprofile und die Nahrungsaufnahme bei jungen chinesischen erwachsenen Männern
31. März 2015 aktualisiert von: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, welche Auswirkungen die Einbeziehung von Lebensmitteln mit hohem und niedrigem glykämischen Index (GI) in die täglichen Mahlzeiten auf die 24-Stunden-Blutzuckerschwankungen und die Nahrungsaufnahme hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der GI ist eine Methode zur Klassifizierung von Lebensmitteln anhand ihrer Fähigkeit, den Blutzuckerspiegel zu erhöhen.
Lebensmittel mit niedrigem GI werden empfohlen, da sie einen geringeren Einfluss auf die Blutzuckerkonzentration haben und auch die Gesamtnahrungsaufnahme reduzieren.
Es gibt nur sehr wenige Informationen darüber, wie sich der Verzehr von Lebensmitteln mit hohem und niedrigem GI auf die tägliche Blutzuckerkonzentration bei Asiaten auswirkt.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen des Verzehrs von Frühstücken und Snacks mit hohem und niedrigem GI auf die 24-Stunden-Blutzuckerkonzentration und den Nahrungskonsum bei asiatischen Männern zu beobachten.
Es werden gesunde, normalgewichtige chinesische Männer rekrutiert.
Es wird zwei Sitzungen geben (bestehend aus jeweils vier Tagen), in denen sie entweder ein Frühstück oder einen Snack mit hohem oder niedrigem GI und ein standardisiertes Mittagsbuffet nach Belieben zu sich nehmen.
Ihre glykämische Reaktion wird während des gesamten Zeitraums mithilfe eines kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems (CGMS) gemessen.
Die vorgeschlagene Forschung zeigt zum ersten Mal, wie sich der Verzehr von Frühstücken und Snacks mit hohem und niedrigem GI auf die anschließende Energieaufnahme und das 24-Stunden-Blutzuckerprofil bei Asiaten auswirkt.
Diese Erkenntnisse werden erhebliche Vorteile für die öffentliche Gesundheit im Hinblick auf eine optimale Gewichts- und Ernährungskontrolle haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesisch, männlich
- Alter zwischen 21-40 Jahren
- Body-Mass-Index zwischen 17 und 24 kg/m2
- Normaler Blutdruck (120/80 Hgmm)
- Nüchternblutzucker < 6 mmol/L
Ausschlusskriterien:
- Sie haben Stoffwechselerkrankungen (z. B. Diabetes, Bluthochdruck usw.)
- Ein verschreibungspflichtiges Medikament
- Teilnahme an Sportarten auf Wettkampf- und/oder Ausdauerniveau
- Allergisch/intolerant gegenüber einem der Testlebensmittel
- Absichtliche Einschränkung der Nahrungsaufnahme
- Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Hoher glykämischer Index
Der Proband verzehrt zum Frühstück einen Klebreis mit hohem glykämischen Index (75 g verfügbare Kohlenhydrate) und als Snack ein Weißbrot mit hohem glykämischen Index (25 g verfügbare Kohlenhydrate).
Das Mittagessen besteht aus einem standardisierten, abgewogenen Portionsbuffet.
|
Reis ist ein Klebreis mit hohem glykämischen Index.
Brot ist ein Weißbrot mit hohem glykämischen Index.
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Experimental: Niedriger glykämischer Index
Der Proband verzehrt zum Frühstück einen Parboiled-Basmatireis mit niedrigem glykämischen Index (75 g verfügbare Kohlenhydrate) und als Snack ein Mehrkornbrot mit niedrigem glykämischen Index (25 g verfügbare Kohlenhydrate).
Das Mittagessen besteht aus einem standardisierten, abgewogenen Portionsbuffet.
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Reis ist ein Parboiled-Basmatireis mit niedrigem glykämischen Index.
Brot ist ein Mehrkornbrot mit niedrigem glykämischen Index.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Glykämische Reaktion (gemessen 3 Stunden nach dem Verzehr mit dem Continuous Glucose Monitoring System (CGMS))
Zeitfenster: 3 Stunden nach dem Verzehr
|
Die Blutzuckerreaktion auf Testnahrungsmittel mit niedrigem und hohem GI wurde 3 Stunden nach dem Verzehr mit dem Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) gemessen.
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3 Stunden nach dem Verzehr
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Tägliches Blutzuckerprofil (gemessen für jede Behandlung mit niedrigem und hohem GI als Fläche unter der Kurve über 24 Stunden mit CGMS)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die tägliche Gesamtblutzuckerreaktion wird für jede Behandlung mit niedrigem und hohem GI als Fläche unter der Kurve über 24 Stunden mithilfe von CGMS gemessen.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Energieaufnahme (Die beim Ad-libitum-Mittagessen verzehrte Nahrungsmenge wird durch abgewogene Mengen (in Gramm umgerechnet in Kilokalorien) gemessen, basierend auf der Gewichtsdifferenz der Nahrung vor und nach dem Verzehr)
Zeitfenster: Sofort nach dem Verzehr der Mahlzeit
|
Die beim Ad-libitum-Mittagessen verzehrte Nahrungsmenge wird durch abgewogene Mengen (in Gramm umgerechnet in Kilokalorien) gemessen, basierend auf der Gewichtsdifferenz der Nahrung vor und nach dem Verzehr
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Sofort nach dem Verzehr der Mahlzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/00266
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