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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02340507
혈당 지수(GI)가 중국 젊은 성인 남성의 일일 혈당 프로필 및 음식 섭취에 미치는 영향
2015년 3월 31일 업데이트: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
본 연구는 매일의 식사에 고혈당지수(GI) 식품과 저혈당지수(GI) 식품을 포함하는 것이 24시간 혈당변동과 음식섭취에 미치는 영향을 알아보기 위해 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
GI는 혈당 수치를 높이는 식품의 능력에 따라 식품을 분류하는 방법입니다.
낮은 GI 식품은 혈당 농도에 미치는 영향이 적고 총 음식 섭취량도 줄이기 때문에 권장됩니다.
GI가 높고 낮은 음식을 먹는 것이 아시아인의 일일 혈당 농도에 어떤 영향을 미치는지에 대한 정보는 거의 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 GI가 높거나 낮은 아침 식사와 간식이 아시아 남성의 24시간 혈당 농도와 음식 소비에 미치는 영향을 관찰하는 것입니다.
건강하고 정상 체중의 중국인 남성이 모집됩니다.
2개의 세션(각 세션당 4일로 구성됨)이 있을 것입니다. 여기에서 그들은 높거나 낮은 GI 아침 식사 또는 간식과 표준화된 자유식 점심 뷔페를 소비합니다.
그들의 혈당 반응은 기간 내내 연속 포도당 모니터링 시스템(CGMS)을 사용하여 측정됩니다.
제안된 연구는 처음으로 높고 낮은 GI 아침 식사와 스낵의 섭취가 아시아인의 후속 에너지 섭취와 24시간 혈당 프로파일에 어떤 영향을 미치는지 보여줍니다.
이러한 발견은 최적의 체중과 식이 조절을 위한 상당한 공중 보건 혜택을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 중국인, 남성
- 21-40세 사이의 나이
- 17~24kg/m2 사이의 체질량 지수
- 정상 혈압(120/80 Hgmm)
- 공복 혈당 < 6mmol/L
제외 기준:
- 대사성 질환(당뇨, 고혈압 등)이 있는 경우
- 한 가지 처방약
- 경쟁 및/또는 지구력 수준의 스포츠 참여
- 테스트 식품에 대한 알레르기/내약성
- 의도적으로 음식 섭취를 제한
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 혈당 지수
피험자는 아침 식사로 고혈당 지수 찹쌀(가용 탄수화물 75g)을, 간식으로 고혈당 지수 흰빵(가용 탄수화물 25g)을 섭취합니다.
점심은 표준화되고 무게가 나가는 부분 뷔페입니다.
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쌀은 혈당 지수가 높은 찹쌀입니다.
빵은 혈당 지수가 높은 흰 빵입니다.
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실험적: 낮은 혈당 지수
피험자는 아침 식사로 저혈당 지수 반숙 바스마티 쌀(이용 가능한 탄수화물 75g)과 간식으로 저혈당 지수 잡곡 빵(이용 가능한 탄수화물 25g)을 섭취합니다.
점심은 표준화되고 무게가 나가는 부분 뷔페입니다.
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쌀은 저혈당 지수 반숙 바스마티 쌀입니다.
빵은 저혈당지수 잡곡빵입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 반응(CGMS(Continuous Glucose Monitoring System)을 사용하여 소비 후 3시간 동안 측정됨)
기간: 섭취 후 3시간
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지속적 포도당 모니터링 시스템(CGMS)을 사용하여 섭취 후 3시간 동안 측정된 저 및 고 GI 테스트 식품에 대한 혈당 반응
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섭취 후 3시간
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1일 혈당 프로필(CGMS를 사용하여 24시간 동안 곡선 아래 영역으로 각각의 저혈당 및 고혈당 처리에 대해 측정됨)
기간: 24 시간
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일일 총 혈당 반응은 CGMS를 사용하여 24시간 동안 곡선 아래 영역으로 각각의 저혈당 및 고혈당 처리에 대해 측정됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 섭취량 (자유 점심시간에 섭취하는 음식의 양은 섭취 전후 음식의 무게 차이를 기준으로 무게를 재어 측정(킬로칼로리로 환산한 그램))
기간: 식사 직후
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자유 점심 식사에서 소비되는 음식의 양은 소비 전후의 음식 무게 차이를 기준으로 무게를 측정한 양(킬로칼로리로 환산한 그램)으로 측정됩니다.
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식사 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .