- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02340507
O impacto do índice glicêmico (IG) nos perfis diários de glicose no sangue e na ingestão de alimentos em jovens adultos chineses do sexo masculino
31 de março de 2015 atualizado por: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Este estudo é realizado para descobrir o impacto da inclusão de alimentos de alto e baixo índice glicêmico (IG) nas refeições diárias nas flutuações de glicose no sangue em 24 horas e na ingestão de alimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O IG é um método de classificação de alimentos com base na capacidade do alimento de aumentar o nível de glicose no sangue.
Alimentos de baixo IG são recomendados, pois têm menor impacto nas concentrações de glicose no sangue e também reduzem a ingestão total de alimentos.
Há muito pouca informação sobre como a ingestão de alimentos com alto e baixo IG afeta as concentrações diárias de glicose no sangue em asiáticos.
Portanto, o objetivo deste estudo é observar o efeito da ingestão de café da manhã e lanches com alto e baixo IG nas concentrações de glicose no sangue em 24 horas e no consumo de alimentos em homens asiáticos.
Homens chineses saudáveis e com peso normal serão recrutados.
Haverá duas sessões (compostas por quatro dias para cada sessão), onde eles consumirão um café da manhã ou lanche de alto ou baixo IG e um buffet de almoço padronizado ad libitum.
Sua resposta glicêmica será medida usando um Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGMS) durante todo o período.
A pesquisa proposta pela primeira vez demonstra como o consumo de café da manhã e lanches de alto e baixo IG afeta a ingestão de energia subsequente e os perfis de glicose no sangue de 24 horas em asiáticos.
Essas descobertas trarão benefícios significativos à saúde pública para o controle ideal do peso e da dieta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- chinês, masculino
- Idade entre 21-40 anos
- Índice de massa corporal entre 17 a 24 kg/m2
- Pressão arterial normal (120/80 Hgmm)
- Glicemia em jejum < 6 mmol/L
Critério de exclusão:
- Ter alguma doença metabólica (como diabetes, hipertensão, etc.)
- Um medicamento de prescrição
- Participar de esportes nos níveis competitivos e/ou de resistência
- Alérgico/intolerante a qualquer um dos alimentos testados
- Restringir intencionalmente a ingestão de alimentos
- Fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Índice glicêmico alto
O sujeito consumirá um arroz glutinoso de alto índice glicêmico no café da manhã (75g de carboidratos disponíveis) e um pão branco de alto índice glicêmico no lanche (25g de carboidratos disponíveis).
O almoço é um bufê de porções padronizadas e pesadas.
|
O arroz é um arroz glutinoso de alto índice glicêmico.
O pão é um pão branco de alto índice glicêmico.
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Experimental: Baixo índice glicêmico
O sujeito consumirá um arroz basmati parboilizado de baixo índice glicêmico no café da manhã (75g de carboidratos disponíveis) e um pão multigrãos de baixo índice glicêmico no lanche (25g de carboidratos disponíveis).
O almoço é um bufê de porções padronizadas e pesadas.
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O arroz é um arroz basmati parboilizado de baixo índice glicêmico.
O pão é um pão multigrãos de baixo índice glicêmico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resposta glicêmica (medida 3 horas após o consumo usando o Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGMS)
Prazo: 3 horas pós consumo
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A resposta da glicose no sangue a alimentos de teste de baixo e alto IG medidos 3 horas após o consumo usando o Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGMS)
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3 horas pós consumo
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Perfil diário de glicose no sangue (medido para cada tratamento de baixo e alto IG como a área sob a curva durante 24 horas usando CGMS)
Prazo: 24 horas
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A resposta diária total de glicose no sangue é medida para cada tratamento de baixo e alto IG como a área sob a curva durante 24 horas usando CGMS.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ingestão de energia (A quantidade de comida consumida no almoço ad libitum é medida por quantidades pesadas (em gramas convertidas em quilocalorias) com base na diferença do peso da comida antes e depois do consumo)
Prazo: Imediatamente após o consumo da refeição
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A quantidade de comida consumida no almoço ad libitum é medida por quantidades pesadas (em gramas convertidas em quilocalorias) com base na diferença do peso da comida antes e depois do consumo
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Imediatamente após o consumo da refeição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/00266
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