- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02340507
Indvirkningen af det glykæmiske indeks (GI) på daglige blodsukkerprofiler og fødeindtag hos unge kinesiske voksne mænd
31. marts 2015 opdateret af: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Denne undersøgelse er udført for at finde ud af, om inkludering af fødevarer med højt og lavt glykæmisk indeks (GI) til daglige måltider påvirker 24 timers blodsukkerudsving og fødeindtagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
GI er en metode til at klassificere fødevarer ud fra fødevarens evne til at hæve blodsukkerniveauet.
Fødevarer med lavt GI anbefales, da de har en lavere indvirkning på blodsukkerkoncentrationerne og også reducerer det samlede fødeindtag.
Der er meget lidt information om, hvordan mad med højt og lavt GI påvirker daglige blodsukkerkoncentrationer hos asiater.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at observere effekten af at spise morgenmad og snacks med højt og lavt GI på 24 timers blodsukkerkoncentrationer og madforbrug hos asiatiske mænd.
Sunde, normalvægtige, kinesiske mænd vil blive rekrutteret.
Der vil være to sessioner (bestående af fire dage for hver session), hvor de vil indtage enten en høj eller lav GI morgenmad eller snack, og en standardiseret ad libitum frokostbuffet.
Deres glykæmiske respons vil blive målt ved hjælp af et Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) i hele perioden.
Den foreslåede forskning viser for første gang, hvordan forbruget af morgenmad og snacks med højt og lavt GI påvirker efterfølgende energiindtag og 24 timers blodsukkerprofiler hos asiater.
Disse resultater vil have betydelige folkesundhedsmæssige fordele for optimal vægt og kostkontrol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kinesisk, mand
- Alder mellem 21-40 år
- Kropsmasseindeks mellem 17 til 24 kg/m2
- Normalt blodtryk (120/80 Hgmm)
- Fastende blodsukker < 6 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- At have nogen metaboliske sygdomme (såsom diabetes, hypertension osv.)
- Én receptpligtig medicin
- Deltagelse i sport på konkurrence- og/eller udholdenhedsniveauer
- Allergisk/intolerant over for alle testfødevarer
- Forsætlig begrænsning af fødeindtagelse
- Rygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Højt glykæmisk indeks
Forsøgspersonen vil indtage glutinøse ris med højt glykæmisk indeks til morgenmad (75 g tilgængelige kulhydrater) og hvidt brød med højt glykæmisk indeks til mellemmåltid (25 g tilgængelige kulhydrater).
Frokosten er en standardiseret, vejet portionsbuffet.
|
Ris er en glutinøs ris med højt glykæmisk indeks.
Brød er et hvidt brød med højt glykæmisk indeks.
|
Eksperimentel: Lavt glykæmisk indeks
Forsøgspersonen vil indtage parboiled basmatiris med lavt glykæmisk indeks til morgenmad (75 g tilgængelige kulhydrater) og et multikornbrød med lavt glykæmisk indeks til snack (25 g tilgængelige kulhydrater).
Frokosten er en standardiseret, vejet portionsbuffet.
|
Ris er en parboiled basmatiris med lavt glykæmisk indeks.
Brød er et flerkornsbrød med lavt glykæmisk indeks.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glykæmisk respons (målt 3 timer efter indtagelse ved hjælp af Continuous Glucose Monitoring System (CGMS)
Tidsramme: 3 timer efter forbrug
|
Blodsukkerresponset på fødevarer med lavt og højt GI-test målt 3 timer efter indtagelse ved hjælp af Continuous Glucose Monitoring System (CGMS)
|
3 timer efter forbrug
|
Daglig blodsukkerprofil (måles for hver lav- og høj GI-behandling som området under kurven over 24 timer ved hjælp af CGMS)
Tidsramme: 24 timer
|
Den daglige totale blodsukkerrespons måles for hver lav- og høj GI-behandling som arealet under kurven over 24 timer ved hjælp af CGMS.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Energiindtag (Mængden af mad, der indtages ved ad libitum frokosten måles ved vejede mængder (i gram omregnet til kilokalorier) baseret på forskellen mellem vægten af mad før og efter indtagelse)
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelse af et måltid
|
Mængden af mad indtaget ved ad libitum frokosten måles ved vejede mængder (i gram omregnet til kilokalorier) baseret på forskellen mellem madens vægt før og efter indtagelse
|
Umiddelbart efter indtagelse af et måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2015
Først opslået (Skøn)
16. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/00266
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ris og brød (højt GI)
-
Jaeb Center for Health ResearchRekrutteringCystisk fibroseForenede Stater
-
HTL-Strefa S.A.Afsluttet