- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02340507
Glykeemisen indeksin (GI) vaikutus päivittäisiin verensokeriprofiileihin ja ravinnon saantiin nuorilla kiinalaisilla aikuisilla miehillä
tiistai 31. maaliskuuta 2015 päivittänyt: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää korkean ja matalan glykeemisen indeksin (GI) ruokien sisällyttäminen päivittäisiin aterioihin, mikä vaikuttaa 24 tunnin verensokerin vaihteluihin ja ruoan saantiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GI on menetelmä elintarvikkeiden luokitteluun perustuen ruoan kykyyn nostaa verensokeritasoa.
Matalan GI:n ruokia suositellaan, koska niillä on pienempi vaikutus verensokeripitoisuuteen ja ne vähentävät myös kokonaisruokaa.
On hyvin vähän tietoa siitä, kuinka korkean ja matalan GI:n ruokien syöminen vaikuttaa aasialaisten päivittäiseen verensokeripitoisuuteen.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla korkean ja matalan GI:n aamiaisen ja välipalojen syömisen vaikutusta 24 tunnin verensokeripitoisuuksiin ja ruoan kulutukseen aasialaisilla miehillä.
Terveitä, normaalipainoisia, kiinalaisia miehiä rekrytoidaan.
Ohjelmassa on kaksi istuntoa (joissa jokaisessa istunnossa on neljä päivää), joissa he nauttivat joko korkean tai matalan GI:n aamiaisen tai välipalan sekä standardoidun ad libitum -lounasbuffet.
Heidän glukoosivasteensa mitataan käyttämällä jatkuvaa glukoosivalvontajärjestelmää (CGMS) koko ajanjakson ajan.
Ehdotettu tutkimus osoittaa ensimmäistä kertaa, kuinka korkean ja alhaisen GI:n aamiaisten ja välipalojen nauttiminen vaikuttaa myöhempään energian saantiin ja 24 tunnin verensokeriprofiileihin aasialaisilla.
Näillä löydöillä on merkittäviä kansanterveydellisiä etuja optimaalisen painon ja ruokavalion hallinnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kiinalainen, mies
- Ikä 21-40 vuotta
- Painoindeksi 17-24 kg/m2
- Normaali verenpaine (120/80 Hgmm)
- Paastoverensokeri < 6 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on aineenvaihduntasairauksia (kuten diabetes, verenpainetauti jne.)
- Yksi reseptilääke
- Harrastaa urheilua kilpailu- ja/tai kestävyystasoilla
- Allerginen/intoleranssi jollekin testiruoalle
- Ravinnon rajoittaminen tarkoituksella
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Korkea glykeeminen indeksi
Koehenkilö kuluttaa aamiaiseksi korkean glykeemisen indeksin tahmeaa riisiä (75 g saatavilla olevia hiilihydraatteja) ja korkean glykeemisen indeksin valkoista leipää välipalaksi (25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja).
Lounas on standardoitu, punnittu annosbuffet.
|
Riisi on korkean glykeemisen indeksin tahmea riisi.
Leipä on korkean glykeemisen indeksin valkoista leipää.
|
Kokeellinen: Matala glykeeminen indeksi
Koehenkilö kuluttaa aamiaiseksi matalan glykeemisen indeksin esikeitettyä basmatiriisiä (75 g saatavilla olevia hiilihydraatteja) ja matalan glykeemisen indeksin moniviljaleipää välipalaksi (25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja).
Lounas on standardoitu, punnittu annosbuffet.
|
Riisi on matalan glykeemisen indeksin omaava parboiled basmati-riisi.
Leipä on matalan glykeemisen indeksin moniviljaleipää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glykeeminen vaste (mitattu 3 tuntia kulutuksen jälkeen käyttämällä jatkuvaa glukoosivalvontajärjestelmää (CGMS))
Aikaikkuna: 3 tuntia kulutuksen jälkeen
|
Verensokerin vaste matalan ja korkean GI-testin elintarvikkeille mitattiin 3 tuntia kulutuksen jälkeen käyttämällä jatkuvaa glukoosivalvontajärjestelmää (CGMS)
|
3 tuntia kulutuksen jälkeen
|
Päivittäinen verensokeriprofiili (mitattu jokaiselle matalan ja korkean GI-hoidon kohdalla käyrän alla olevana alueena 24 tunnin aikana CGMS:llä)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Päivittäinen verensokerin kokonaisvaste mitataan jokaiselle matalan ja korkean GI-hoidon kohdalla käyrän alla olevana alueena 24 tunnin aikana käyttämällä CGMS:ää.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Energian saanti (Ad libitum -lounaalla kulutetun ruoan määrä mitataan punnituilla määrillä (grammoina kilokaloriksi muunnettuina) perustuen ruoan painon eroon ennen ja jälkeen nauttimisen)
Aikaikkuna: Heti ruokailun jälkeen
|
Ad libitum -lounaalla kulutetun ruoan määrä mitataan punnituilla määrillä (grammoina kilokaloriksi muunnettuina) perustuen ruuan painoeroon ennen ja jälkeen nauttimista.
|
Heti ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/00266
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riisi ja leipä (korkea GI)
-
Acutus MedicalPeruutettu
-
RenJi HospitalValmisMasennus | Dyspepsia | VaatimustenmukaisuusKiina