Vliv glykemického indexu (GI) na denní profily krevní glukózy a příjem potravy u mladých čínských dospělých mužů
31. března 2015 aktualizováno: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Tato studie se provádí za účelem zjištění vlivu zahrnutí potravin s vysokým a nízkým glykemickým indexem (GI) do denních jídel na 24hodinové kolísání hladiny glukózy v krvi a příjem potravy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
GI je metoda klasifikace potravin na základě schopnosti potraviny zvýšit hladinu glukózy v krvi.
Doporučují se potraviny s nízkým GI, protože mají nižší vliv na koncentraci glukózy v krvi a také snižují celkový příjem potravy.
Existuje jen velmi málo informací o tom, jak konzumace potravin s vysokým a nízkým GI ovlivňuje denní koncentrace glukózy v krvi u Asiatů.
Proto je cílem této studie pozorovat účinek snídaní a svačin s vysokým a nízkým GI na 24hodinové koncentrace glukózy v krvi a spotřebu potravy u asijských mužů.
Budou přijati zdraví čínští samci s normální hmotností.
Uskuteční se dvě sezení (sestávající ze čtyř dnů pro každou relaci), kde se bude konzumovat snídaně nebo svačina s vysokým nebo nízkým GI a standardizovaný oběd formou bufetu podle libosti.
Jejich glykemická odpověď bude měřena pomocí systému kontinuálního monitorování glukózy (CGMS) po celou dobu.
Navrhovaný výzkum poprvé ukazuje, jak konzumace snídaní a svačin s vysokým a nízkým GI ovlivňuje následný energetický příjem a 24hodinové profily glukózy v krvi u Asiatů.
Tato zjištění budou mít významný přínos pro veřejné zdraví pro optimální kontrolu hmotnosti a diety.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Číňan, muž
- Věk mezi 21-40 lety
- Index tělesné hmotnosti mezi 17 až 24 kg/m2
- Normální krevní tlak (120/80 Hgmm)
- Glykémie nalačno < 6 mmol/l
Kritéria vyloučení:
- Máte jakékoli metabolické onemocnění (jako je cukrovka, hypertenze atd.)
- Jeden lék na předpis
- Účast ve sportu na soutěžní a/nebo vytrvalostní úrovni
- Alergické/nesnášenlivé na kteroukoli z testovaných potravin
- Záměrné omezení příjmu potravy
- Kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoký glykemický index
Subjekt bude konzumovat lepkavou rýži s vysokým glykemickým indexem k snídani (75 g dostupných sacharidů) a bílý chléb s vysokým glykemickým indexem ke svačině (25 g dostupných sacharidů).
Oběd je standardizovaný bufet s váženými porcemi.
|
Rýže je lepkavá rýže s vysokým glykemickým indexem.
Chléb je bílý chléb s vysokým glykemickým indexem.
|
|
Experimentální: Nízký glykemický index
Subjekt bude konzumovat předvařenou rýži basmati s nízkým glykemickým indexem k snídani (75 g dostupných sacharidů) a vícezrnný chléb s nízkým glykemickým indexem ke svačině (25 g dostupných sacharidů).
Oběd je standardizovaný bufet s váženými porcemi.
|
Rýže je předvařená basmati rýže s nízkým glykemickým indexem.
Chléb je vícezrnný chléb s nízkým glykemickým indexem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykemická odezva (měřená 3 hodiny po konzumaci pomocí systému kontinuálního monitorování glukózy (CGMS)
Časové okno: 3 hodiny po konzumaci
|
Reakce glukózy v krvi na testované potraviny s nízkým a vysokým GI měřená 3 hodiny po konzumaci pomocí systému kontinuálního monitorování glukózy (CGMS)
|
3 hodiny po konzumaci
|
|
Denní profil glukózy v krvi (měřeno pro každé ošetření nízkého a vysokého GI jako plocha pod křivkou za 24 hodin pomocí CGMS)
Časové okno: 24 hodin
|
Denní celková odezva krevní glukózy se měří pro každé ošetření s nízkým a vysokým GI jako plocha pod křivkou během 24 hodin pomocí CGMS.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetický příjem (Množství jídla zkonzumovaného při obědě ad libitum se měří váženým množstvím (v gramech převedených na kilokalorie) na základě rozdílu hmotnosti jídla před a po konzumaci)
Časové okno: Ihned po konzumaci jídla
|
Množství jídla zkonzumovaného při obědě ad libitum se měří váženým množstvím (v gramech převedených na kilokalorie) na základě rozdílu hmotnosti jídla před a po konzumaci
|
Ihned po konzumaci jídla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/00266
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .