Effekten av den glykemiske indeksen (GI) på daglige blodsukkerprofiler og matinntak hos unge kinesiske voksne menn
31. mars 2015 oppdatert av: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Denne studien er utført for å finne ut om inkludering av matvarer med høy og lav glykemisk indeks (GI) i daglige måltider påvirker 24-timers blodsukkersvingninger og matinntak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
GI er en metode for å klassifisere matvarer basert på matens evne til å øke blodsukkernivået.
Mat med lav GI anbefales da de har en lavere innvirkning på blodsukkerkonsentrasjonen og også reduserer det totale matinntaket.
Det er svært lite informasjon om hvordan mat med høy og lav GI påvirker daglige blodsukkerkonsentrasjoner hos asiater.
Derfor er målet med denne studien å observere effekten av å spise frokost og snacks med høy og lav GI på 24-timers blodsukkerkonsentrasjoner og matforbruk hos asiatiske menn.
Sunne, normalvektige, kinesiske menn vil bli rekruttert.
Det vil være to økter (bestående av fire dager for hver økt) hvor de vil innta enten en høy eller lav GI frokost eller mellommåltid, og en standardisert ad libitum lunsjbuffé.
Deres glykemiske respons vil bli målt ved hjelp av et kontinuerlig glukoseovervåkingssystem (CGMS) gjennom hele perioden.
Den foreslåtte forskningen viser for første gang hvordan inntak av frokoster og snacks med høy og lav GI påvirker påfølgende energiinntak og 24-timers blodsukkerprofiler hos asiater.
Disse funnene vil ha betydelige folkehelsefordeler for optimal vekt og kostholdskontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kinesisk, mann
- Alder mellom 21-40 år
- Kroppsmasseindeks mellom 17 til 24 kg/m2
- Normalt blodtrykk (120/80 Hgmm)
- Fastende blodsukker < 6 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- Har noen metabolske sykdommer (som diabetes, hypertensjon osv.)
- En reseptbelagt medisin
- Delta i sport på konkurranse- og/eller utholdenhetsnivå
- Allergisk/intolerant mot noen av testmatene
- Med vilje begrense matinntaket
- Røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høy glykemisk indeks
Personen vil innta glutinøs ris med høy glykemisk indeks til frokost (75 g tilgjengelige karbohydrater), og hvitt brød med høy glykemisk indeks til mellommåltid (25 g tilgjengelige karbohydrater).
Lunsjen er en standardisert, veid porsjonsbuffet.
|
Ris er en glutinøs ris med høy glykemisk indeks.
Brød er et hvitt brød med høy glykemisk indeks.
|
|
Eksperimentell: Lav glykemisk indeks
Forsøkspersonen vil innta parboiled basmatiris med lav glykemisk indeks til frokost (75 g tilgjengelige karbohydrater), og et multikornbrød med lav glykemisk indeks til mellommåltid (25 g tilgjengelige karbohydrater).
Lunsjen er en standardisert, veid porsjonsbuffet.
|
Ris er en parboiled basmatiris med lav glykemisk indeks.
Brød er et flerkornsbrød med lav glykemisk indeks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk respons (målt 3 timer etter inntak ved bruk av Continuous Glucose Monitoring System (CGMS)
Tidsramme: 3 timer etter forbruk
|
Blodsukkerresponsen på matvarer med lav og høy GI målt 3 timer etter inntak ved bruk av det kontinuerlige glukoseovervåkingssystemet (CGMS)
|
3 timer etter forbruk
|
|
Daglig blodsukkerprofil (målt for hver lav- og høy-GI-behandling som området under kurven over 24 timer ved bruk av CGMS)
Tidsramme: 24 timer
|
Den daglige totale blodsukkerresponsen måles for hver lav- og høy GI-behandling som arealet under kurven over 24 timer ved bruk av CGMS.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiinntak (Mengden mat som konsumeres ved ad libitum lunsj måles ved veide mengder (i gram omregnet til kilokalorier) basert på forskjellen mellom vekten av mat før og etter inntak)
Tidsramme: Umiddelbart etter inntak av måltid
|
Mengden mat som konsumeres ved ad libitum lunsj måles ved veide mengder (i gram omregnet til kilokalorier) basert på forskjellen mellom vekten av mat før og etter inntak
|
Umiddelbart etter inntak av måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/00266
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .