El impacto del índice glucémico (GI) en los perfiles diarios de glucosa en sangre y la ingesta de alimentos en varones adultos jóvenes chinos
31 de marzo de 2015 actualizado por: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Este estudio se lleva a cabo para averiguar el impacto de la inclusión de alimentos de alto y bajo índice glucémico (GI) en las comidas diarias en las fluctuaciones de glucosa en sangre de 24 horas y la ingesta de alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El IG es un método para clasificar los alimentos según su capacidad para elevar el nivel de glucosa en la sangre.
Se recomiendan alimentos con IG bajo, ya que tienen un menor impacto en las concentraciones de glucosa en sangre y también reducen la ingesta total de alimentos.
Hay muy poca información sobre cómo el consumo de alimentos con IG alto y bajo afecta las concentraciones diarias de glucosa en sangre en los asiáticos.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es observar el efecto de comer desayunos y meriendas con IG alto y bajo en las concentraciones de glucosa en sangre de 24 horas y el consumo de alimentos en hombres asiáticos.
Se reclutarán hombres chinos sanos, de peso normal.
Habrá dos sesiones (que constarán de cuatro días para cada sesión) en las que consumirán un desayuno o merienda con un IG alto o bajo y un almuerzo buffet estandarizado ad libitum.
Su respuesta glucémica se medirá utilizando un Sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa (CGMS) durante todo el período.
La investigación propuesta demuestra por primera vez cómo el consumo de desayunos y refrigerios con IG alto y bajo afecta la ingesta de energía posterior y los perfiles de glucosa en sangre de 24 horas en asiáticos.
Estos hallazgos tendrán importantes beneficios para la salud pública para un peso óptimo y un control dietético.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- chino, masculino
- Edad entre 21-40 años
- Índice de masa corporal entre 17 a 24 kg/m2
- Presión arterial normal (120/80 Hgmm)
- Glucosa en sangre en ayunas < 6 mmol/L
Criterio de exclusión:
- Tener alguna enfermedad metabólica (como diabetes, hipertensión, etc.)
- Un medicamento recetado
- Participar en deportes a niveles competitivos y/o de resistencia
- Alérgico/intolerante a cualquiera de los alimentos de prueba
- Restricción intencional de la ingesta de alimentos.
- De fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Índice glucémico alto
El sujeto consumirá un arroz glutinoso de alto índice glucémico para el desayuno (75 g de carbohidratos disponibles) y un pan blanco de alto índice glucémico para la merienda (25 g de carbohidratos disponibles).
El almuerzo es un buffet estandarizado de porciones pesadas.
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El arroz es un arroz glutinoso de alto índice glucémico.
El pan es un pan blanco de alto índice glucémico.
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Experimental: Índice glucémico bajo
El sujeto consumirá arroz basmati sancochado de bajo índice glucémico para el desayuno (75 g de carbohidratos disponibles) y un pan multigrano de bajo índice glucémico para la merienda (25 g de carbohidratos disponibles).
El almuerzo es un buffet estandarizado de porciones pesadas.
|
El arroz es un arroz basmati sancochado de bajo índice glucémico.
El pan es un pan multigrano de bajo índice glucémico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta glucémica (medida 3 horas después del consumo usando el Sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa (CGMS)
Periodo de tiempo: 3 horas post consumo
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La respuesta de la glucosa en sangre a los alimentos de prueba con IG alto y bajo se midió 3 horas después del consumo usando el Sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa (CGMS)
|
3 horas post consumo
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Perfil diario de glucosa en sangre (medido para cada tratamiento con IG bajo y alto como el área bajo la curva durante 24 horas usando CGMS)
Periodo de tiempo: 24 horas
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La respuesta diaria de glucosa en sangre total se mide para cada tratamiento con IG bajo y alto como el área bajo la curva durante 24 horas usando CGMS.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de energía (La cantidad de alimentos consumidos en el almuerzo ad libitum se mide por cantidades pesadas (en gramos convertidos a kilocalorías) en función de la diferencia del peso de los alimentos antes y después del consumo)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del consumo de comida
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La cantidad de alimentos consumidos en el almuerzo ad libitum se mide por cantidades pesadas (en gramos convertidos a kilocalorías) en función de la diferencia del peso de los alimentos antes y después del consumo.
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Inmediatamente después del consumo de comida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/00266
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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