切除不能乳がんに対する経皮的不可逆的エレクトロポーション

包含基準:

1. 18 歳以上の女性で切除不能な乳癌を患っており、腺乳房切除術を受けられない/進んでいない。
2. 針生検で診断された乳がん。
3. あらゆる閉経状態。
4. -インデックス乳癌の診断/治療のための一括開放外科的生検および/または乳腺腫瘤摘出術の歴史はありません。
5. -腫瘍サイズの最大直径が5.0cm以下。 必要なスキャン (マンモグラム、超音波、MRI) によって測定された最大サイズが、適格性を判断するために使用されます。
6. 研究前の MRI での腫瘍増強。
7. 総胆管内成分が 25% 未満の腫瘍。
8. -以前のアジュバントから12か月以内に進行した、または以前の進行/転移性内分泌乳癌治療から1か月以内に進行した、
9. 非妊娠および非授乳中。 出産の可能性のある患者は、血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。
10. 安全な IRE に十分な胸のサイズ。 乳房が小さすぎて安全な IRE を使用できない男性乳癌患者および女性乳癌患者は、乳房組織の最小の厚さが IRE に適していないため、適格ではありません。 注: 豊胸手術を受けた患者の場合、切除した病変がインプラントに接触したり危険にさらしたりしないように、担当医師は病変とインプラントの間に十分な距離があることを記録する必要があります。
11. 適切な臓器および骨髄機能、以前の治療または外科的処置のすべての毒性効果の解消
12. -患者は、ベースラインで転移組織から腫瘍組織を提供することに同意する必要があります。

除外基準:

1. -多巣性および/または多中心性同側乳癌、多巣性石灰化、または過剰なDCISの証拠を有する患者。
2. -回転真空支援コア生検、一括開放外科的生検および/または乳癌の診断/治療のための腫瘍摘出術の履歴。
3. 乳癌に対する術前補助化学療法の事前または計画中。
4. -血小板減少症およびまたはその他の凝固異常のある患者