Perkutan irreversibel elektroporsjon for ikke-opererbar brystkreft

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner 18 år eller eldre med uoperabel brystkreft, ikke mottagelig/villig til adenomammektomi.
2. brystkarsinom diagnostisert ved kjernenålbiopsi.
3. Enhver menopausal status.
4. Ingen historie med en bloc åpen kirurgisk biopsi og/eller lumpektomi for diagnostisk/behandling av indeksen brystkreft.
5. Tumorstørrelse ≤ 5,0 cm i største diameter. Største størrelse målt ved nødvendige skanninger (mammogram, ultralyd og MR) vil bli brukt for å bestemme kvalifisering.
6. Tumorforsterkning på MR før studien.
7. Tumor med < 25 % intraduktale komponenter i aggregatet.
8. Progredierte innen 12 måneder fra tidligere adjuvans eller progredierte innen 1 måned fra tidligere avansert/metastatisk endokrin brystkreftbehandling,
9. Ikke-gravid og ikke-ammende. Pasienter i fertil alder må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest.
10. Tilstrekkelig bryststørrelse for sikker IRE. Mannlige brystkreftpasienter og kvinnelige brystkreftpasienter med bryster for små til å tillate sikker IRE er ikke kvalifisert ettersom den minimale tykkelsen på brystvevet ikke egner seg til IRE. MERK: For pasienter med brystimplantater må behandlende lege dokumentere at det er tilstrekkelig avstand mellom lesjonen og implantatet for å sikre at den ablerte lesjonen ikke vil komme i kontakt med eller sette implantatet i fare.
11. Tilstrekkelig organ- og margfunksjon, oppløsning av alle toksiske effekter av tidligere terapi eller kirurgiske prosedyrer
12. Pasienten må godta å gi tumorvev fra metastatisk vev ved baseline.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med multifokal og/eller multisentrisk ipsilateral brystkreft, multifokale forkalkninger eller tegn på overdreven DCIS.
2. Anamnese med rotasjonsvakuumassisterte kjernebiopsier, en bloc åpen kirurgisk biopsi og/eller lumpektomi for diagnose/behandling av indeksen brystkreft.
3. Tidligere eller planlagt neoadjuvant kjemoterapi for brystkreft.
4. Pasienter med trombocytopeni og eller annen koagulasjonsavvik