Electroporción irreversible percutánea para el cáncer de mama irresecable

Criterios de inclusión:

1. Mujeres de 18 años o más con cáncer de mama no resecable, no susceptibles/no dispuestas a una adenomammectomía.
2. Carcinoma de mama diagnosticado mediante biopsia con aguja gruesa.
3. Cualquier estado menopáusico.
4. Sin antecedentes de biopsia quirúrgica abierta en bloque y/o lumpectomía para el diagnóstico/tratamiento del cáncer de mama índice.
5. Tamaño del tumor ≤ 5,0 cm en su diámetro mayor. El tamaño más grande medido por las exploraciones requeridas (mamografía, ultrasonido y resonancia magnética) se utilizará para determinar la elegibilidad.
6. Realce del tumor en la resonancia magnética previa al estudio.
7. Tumor con < 25% de componentes intraductales en conjunto.
8. Progresó dentro de los 12 meses posteriores al tratamiento adyuvante previo o progresó dentro de 1 mes posterior a la terapia endocrina avanzada/metastásica para el cáncer de mama,
9. No embarazadas y no lactantes. Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa.
10. Tamaño mamario adecuado para una IRE segura. Los pacientes masculinos con cáncer de mama y las pacientes con cáncer de mama femenina con senos demasiado pequeños para permitir una IRE segura no son elegibles ya que el grosor mínimo del tejido mamario no se presta para la IRE. NOTA: Para pacientes con implantes mamarios, el médico tratante debe documentar que existe una distancia adecuada entre la lesión y el implante para garantizar que la lesión extirpada no entre en contacto con el implante ni lo ponga en peligro.
11. Función adecuada de órganos y médula, resolución de todos los efectos tóxicos de tratamientos previos o procedimientos quirúrgicos
12. El paciente debe aceptar proporcionar tejido tumoral a partir de tejido metastásico al inicio del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con cáncer de mama ipsilateral multifocal y/o multicéntrico, calcificaciones multifocales o evidencia de DCIS excesivo.
2. Antecedentes de biopsias con aguja gruesa rotatorias asistidas por vacío, biopsia quirúrgica abierta en bloque y/o lumpectomía para el diagnóstico/tratamiento del cáncer de mama índice.
3. Quimioterapia neoadyuvante previa o planificada para el cáncer de mama.
4. Pacientes con trombocitopenia y/o cualquier otra anomalía de la coagulación