進行性固形腫瘍の個別治療の指針となる分子変化の特定 (PERMED01)
2026年4月16日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
進行性固形腫瘍における個別治療の指針となる分子変化の特定-PERMED01-IPC 2014-003
PERMED01は、腫瘍サンプル中の分子変化の同定により標的療法の実施につながる可能性のある局所進行がんまたは転移がん患者の数を評価することを目的とした前向き単施設臨床試験です。
PERMED01 には 3 年間で 460 人の患者が登録される予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
550
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13009
- Institut Paoli-Calmettes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢>18歳以上
- がんの組織学的診断
- 局所進行性または転移性の生検可能な疾患
- ECOG パフォーマン ステータス ≤2
- 社会保障への加入
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 緊急事態、個人的に自由が剥奪されているか、家庭教師の権限下に置かれている場合
- 症候性または進行性の脳転移のある患者
- 骨転移および/または脳転移のみを有する患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：局所進行性/転移性がん
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標的療法が存在する分子異常を有するスクリーニング患者の割合
時間枠：生検後 4 ～ 6 週間
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生検後 4 ～ 6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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次世代シーケンスを使用した局所進行性および転移性悪性腫瘍の分子特性評価
時間枠：3年半
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3年半
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局所進行性腫瘍および転移性腫瘍の完全なエクソームおよびトランスクリプトーム配列決定
時間枠：6年間
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6年間
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局所進行性および転移性疾患における循環腫瘍 DNA の検出と特性評価
時間枠：4年
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4年
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乳がんにおける循環腫瘍細胞 (CTC) の検出と特性評価
時間枠：3年半
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血液中の CTC 検出のための 3 つの異なる方法の比較
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3年半
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前臨床予測臨床モデルの検証（乳がんに限定）
時間枠：4年
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患者由来腫瘍異種移植片モデル (PDX)、in vitro 薬剤感受性試験
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bertucci F, Goncalves A, Guille A, Adelaide J, Garnier S, Carbuccia N, Billon E, Finetti P, Sfumato P, Monneur A, Pecheux C, Khran M, Brunelle S, Mescam L, Thomassin-Piana J, Poizat F, Charafe-Jauffret E, Turrini O, Lambaudie E, Provansal M, Extra JM, Madroszyk A, Gilabert M, Sabatier R, Vicier C, Mamessier E, Chabannon C, Pakradouni J, Viens P, Andre F, Gravis G, Popovici C, Birnbaum D, Chaffanet M. Prospective high-throughput genome profiling of advanced cancers: results of the PERMED-01 clinical trial. Genome Med. 2021 May 18;13(1):87. doi: 10.1186/s13073-021-00897-9.
- Sabatier R, Garnier S, Guille A, Carbuccia N, Pakradouni J, Adelaide J, Provansal M, Cappiello M, Rousseau F, Chaffanet M, Birnbaum D, Mamessier E, Goncalves A, Bertucci F. Whole-genome/exome analysis of circulating tumor DNA and comparison to tumor genomics from patients with heavily pre-treated ovarian cancer: subset analysis of the PERMED-01 trial. Front Oncol. 2022 Jul 29;12:946257. doi: 10.3389/fonc.2022.946257. eCollection 2022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月12日
一次修了 (実際)
2022年8月18日
研究の完了 (実際)
2022年8月18日
試験登録日
最初に提出
2014年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月14日
最初の投稿 (推定)
2015年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。