Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace molekulárních změn k vedení individualizované léčby u pokročilých pevných nádorů (PERMED01)

16. dubna 2026 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes

Identifikace molekulárních změn pro vedení individualizované léčby u pokročilých pevných nádorů-PERMED01-IPC 2014-003

PERMED01 je prospektivní monocentrická klinická studie, jejímž cílem je vyhodnotit počet pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem, u kterých může identifikace molekulárních změn ve vzorcích nádoru vést k dodání cílené terapie. PERMED01 zapíše 460 pacientů během 3 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

550

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Histologická diagnostika rakoviny
  • Lokálně pokročilé nebo metastazující, biopsiabilní onemocnění
  • Stav ECOG Performans ≤2
  • Příslušnost k sociálnímu zabezpečení
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • V nouzi, individuálně zbavený svobody nebo pod dohledem učitele
  • Pacienti se symptomatickými nebo progresivními metastázami v mozku
  • Pacienti, kteří mají pouze kostní a/nebo mozkové metastázy
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lokálně pokročilá / metastatická rakovina
Jiný: odběr krve
Postup: biopsie nebo chirurgický odběr vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
podíl vyšetřovaných pacientů, u kterých existuje molekulární abnormalita, pro kterou existuje cílená terapie
Časové okno: 4-6 týdnů po biopsii
4-6 týdnů po biopsii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Molekulární charakterizace lokálně pokročilých a metastatických malignit pomocí sekvenování nové generace
Časové okno: 3,5 roku
3,5 roku
Úplné sekvenování exomů a transkriptomů lokálně pokročilých a metastatických nádorů
Časové okno: 6 let
6 let
Detekce a charakterizace DNA cirkulujícího nádoru u lokálně pokročilého a metastatického onemocnění
Časové okno: 4 roky
4 roky
Detekce a charakterizace cirkulujících nádorových buněk (CTC) u rakoviny prsu
Časové okno: 3,5 roku
Porovnání tří různých metod pro detekci CTC v krvi
3,5 roku
Validace preklinických prediktivních klinických modelů (omezeno na rakovinu prsu)
Časové okno: 4 roky
Modely xenoimplantátu tumoru odvozené od pacienta (PDX), testy citlivosti na léky in vitro
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Paoli-Calmettes

Spolupracovníci

Cancer Research Center of Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PERMED01-IPC 2014-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit