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Identificación de alteraciones moleculares para guiar el tratamiento individualizado en tumores sólidos avanzados (PERMED01)

16 de abril de 2026 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes

Identificación de alteraciones moleculares para guiar el tratamiento individualizado en tumores sólidos avanzados-PERMED01-IPC 2014-003

PERMED01 es un ensayo clínico prospectivo monocéntrico que tiene como objetivo evaluar el número de pacientes con cáncer metastásico o localmente avanzado para quienes la identificación de alteraciones moleculares en muestras tumorales puede conducir a la administración de una terapia dirigida. PERMED01 inscribirá a 460 pacientes en 3 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

550

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad>18 años
  • Diagnóstico histológico del cáncer.
  • Enfermedad localmente avanzada o metastásica, biopsiable
  • Estado de desempeño ECOG ≤2
  • Afiliación a la seguridad social
  • Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  • Emergencia, Privados individualmente de la libertad o puestos bajo la tutela de un tutor
  • Pacientes con metástasis cerebrales sintomáticas o progresivas
  • Pacientes que solo tienen metástasis óseas y/o cerebrales
  • Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cáncer localmente avanzado/metastásico
Otro: muestra de sangre
Procedimiento: biopsia o muestreo quirúrgico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
proporción de pacientes examinados en los que existe una anomalía molecular para la que existe una terapia dirigida
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de la biopsia
4-6 semanas después de la biopsia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización molecular de tumores malignos localmente avanzados y metastásicos mediante secuenciación de última generación
Periodo de tiempo: 3,5 años
3,5 años
Secuenciación completa del exoma y transcriptoma de tumores metastásicos y localmente avanzados
Periodo de tiempo: 6 años
6 años
Detección y caracterización de ADN tumoral circulante en enfermedad metastásica y localmente avanzada
Periodo de tiempo: 4 años
4 años
Detección y caracterización de Células Tumorales Circulantes (CTC) en cáncer de mama
Periodo de tiempo: 3,5 años
Comparación de tres métodos distintos para la detección de CTC en sangre
3,5 años
Validación de modelos clínicos predictivos preclínicos (limitado al cáncer de mama)
Periodo de tiempo: 4 años
Modelos de xenoinjertos tumorales derivados de pacientes (PDX), pruebas de sensibilidad a fármacos in vitro
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut Paoli-Calmettes

Colaboradores

Cancer Research Center of Marseille

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

18 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

18 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PERMED01-IPC 2014-003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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