Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molekyylimuutosten tunnistaminen yksilöllisen hoidon ohjaamiseksi kehittyneissä kiinteissä kasvaimissa (PERMED01)

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes

Molekyylimuutosten tunnistaminen pitkälle edenneiden kiinteiden kasvainten yksilöllisen hoidon ohjaamiseksi - PERMED01-IPC 2014-003

PERMED01 on prospektiivinen yksikeskuskliininen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida paikallisesti edenneen tai metastaattisen syövän potilaiden lukumäärää, joille molekyylimuutosten tunnistaminen kasvainnäytteistä voi johtaa kohdennettuun hoitoon. PERMED01 rekisteröi 460 potilasta 3 vuodessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

550

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Syövän histologinen diagnoosi
  • Paikallisesti edennyt tai metastaattinen sairaus, josta voidaan ottaa biopsia
  • ECOG Performans Status ≤2
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätätilanne, Yksilöllinen vapaus riistetty tai ohjaajan alaisuudessa
  • Potilaat, joilla on oireinen tai etenevä aivometastaasi
  • Potilaat, joilla on vain luu- ja/tai aivometastaaseja
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallisesti edennyt/metastaattinen syöpä
Muut: verinäytteenotto
Menettely: biopsia tai kirurginen näytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seulottujen potilaiden osuus, joilla on molekyylipoikkeavuus, jolle on olemassa kohdennettua hoitoa
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa biopsian jälkeen
4-6 viikkoa biopsian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallisesti edenneiden ja metastaattisten pahanlaatuisten kasvainten molekyylikarakterisointi seuraavan sukupolven sekvensointia käyttämällä
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
3,5 vuotta
Paikallisesti edenneiden ja metastaattisten kasvainten täydellinen eksomi- ja transkriptiosekvenssi
Aikaikkuna: 6 vuotta
6 vuotta
Kiertävän kasvaimen DNA:n havaitseminen ja karakterisointi paikallisesti edenneessä ja metastaattisessa taudissa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Verenkierron kasvainsolujen (CTC) havaitseminen ja karakterisointi rintasyövässä
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
Kolmen erillisen menetelmän vertailu CTC:n havaitsemiseksi verestä
3,5 vuotta
Prekliinisten ennustavien kliinisten mallien validointi (rajoitettu rintasyöpään)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Potilasperäiset kasvainksenograftimallit (PDX), lääkeherkkyystestit in vitro
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Paoli-Calmettes

Yhteistyökumppanit

Cancer Research Center of Marseille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PERMED01-IPC 2014-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa