Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af molekylære ændringer for at vejlede individualiseret behandling i avancerede solide tumorer (PERMED01)

16. april 2026 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes

Identifikation af molekylære ændringer for at vejlede individualiseret behandling i avancerede solide tumorer-PERMED01-IPC 2014-003

PERMED01 er et prospektivt monocenter klinisk forsøg, som har til formål at evaluere antallet af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk cancer, for hvem identifikation af molekylære ændringer i tumorprøver kan føre til levering af en målrettet behandling. PERMED01 vil indskrive 460 patienter om 3 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Histologisk diagnose af kræft
  • Lokalt fremskreden eller metastatisk, biopsierbar sygdom
  • ECOG Performans Status ≤2
  • Tilknytning til social sikring
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nødsituation, individuelt frihedsberøvet eller placeret under en vejleders myndighed
  • Patienter med symptomatisk eller progressiv hjernemetastaser
  • Patienter, der kun har knogle- og/eller hjernemetastaser
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lokalt fremskreden/metastatisk cancer
Andet: blodprøvetagning
Procedure: biopsi eller kirurgisk prøveudtagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel af screenede patienter, hos hvem en molekylær abnormitet, for hvilken der findes en målrettet terapi
Tidsramme: 4-6 uger efter biopsi
4-6 uger efter biopsi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylær karakterisering af lokalt avancerede og metastatiske maligniteter ved hjælp af næste generations sekventering
Tidsramme: 3,5 år
3,5 år
Fuld exom- og transkriptom-sekventering af lokalt fremskredne og metastatiske tumorer
Tidsramme: 6 år
6 år
Cirkulerende tumor DNA påvisning og karakterisering ved lokalt fremskreden og metastatisk sygdom
Tidsramme: 4 år
4 år
Påvisning og karakterisering af cirkulerende tumorceller (CTC) ved brystkræft
Tidsramme: 3,5 år
Sammenligning af tre forskellige metoder til CTC-detektion i blod
3,5 år
Validering af prækliniske prædiktive kliniske modeller (begrænset til brystkræft)
Tidsramme: 4 år
Patient-afledte tumor xenograft-modeller (PDX), lægemiddelfølsomhedstests in vitro
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Samarbejdspartnere

Cancer Research Center of Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2015

Først opslået (Anslået)

19. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PERMED01-IPC 2014-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner