Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av molekylære endringer for å veilede individualisert behandling i avanserte solide svulster (PERMED01)

16. april 2026 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes

Identifisering av molekylære endringer for å veilede individualisert behandling i avanserte solide svulster-PERMED01-IPC 2014-003

PERMED01 er en prospektiv monosenter klinisk studie som tar sikte på å evaluere antall pasienter med lokalt avansert eller metastatisk kreft for hvem identifisering av molekylære endringer i tumorprøver kan føre til levering av en målrettet terapi. PERMED01 vil registrere 460 pasienter om 3 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Histologisk diagnose av kreft
  • Lokalt avansert eller metastatisk, biopsierbar sykdom
  • ECOG Performans Status ≤2
  • Tilknytning til trygd
  • Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nødsituasjon, individuelt frihetsberøvet eller plassert under myndighet av en veileder
  • Pasienter med symptomatisk eller progressiv hjernemetastase
  • Pasienter som kun har ben- og/eller hjernemetastaser
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lokalt avansert/metastatisk kreft
Annen: blodprøvetaking
Fremgangsmåte: biopsi eller kirurgisk prøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel screenede pasienter som har en molekylær abnormitet som det finnes en målrettet terapi for
Tidsramme: 4-6 uker etter biopsi
4-6 uker etter biopsi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Molekylær karakterisering av lokalt avanserte og metastatiske maligniteter ved bruk av neste generasjons sekvensering
Tidsramme: 3,5 år
3,5 år
Full eksom- og transkriptomsekvensering av lokalt avanserte og metastatiske svulster
Tidsramme: 6 år
6 år
Påvisning og karakterisering av sirkulerende tumor-DNA ved lokalt avansert og metastatisk sykdom
Tidsramme: 4 år
4 år
Påvisning og karakterisering av sirkulerende tumorceller (CTC) ved brystkreft
Tidsramme: 3,5 år
Sammenligning av tre forskjellige metoder for CTC-deteksjon i blod
3,5 år
Validering av prekliniske prediktive kliniske modeller (begrenset til brystkreft)
Tidsramme: 4 år
Pasientavledede tumor xenograft-modeller (PDX), medikamentsensitivitetstester in vitro
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Samarbeidspartnere

Cancer Research Center of Marseille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

18. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2015

Først lagt ut (Antatt)

19. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PERMED01-IPC 2014-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere