Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja zmian molekularnych w celu ukierunkowania zindywidualizowanego leczenia zaawansowanych guzów litych (PERMED01)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes

Identyfikacja zmian molekularnych w celu ukierunkowania zindywidualizowanego leczenia zaawansowanych guzów litych-PERMED01-IPC 2014-003

PERMED01 to prospektywne, jednoośrodkowe badanie kliniczne, którego celem jest ocena liczby pacjentów z rakiem miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, u których identyfikacja zmian molekularnych w próbkach guza może prowadzić do zastosowania terapii celowanej. W ciągu 3 lat do PERMED01 zapisanych zostanie 460 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

550

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Rozpoznanie histologiczne raka
  • Miejscowo zaawansowana lub przerzutowa choroba, którą można poddać biopsji
  • Status wykonawcy ECOG ≤2
  • Przynależność do ubezpieczeń społecznych
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Nagły wypadek, indywidualnie pozbawiony wolności lub oddany pod opiekę wychowawcy
  • Pacjenci z objawowymi lub postępującymi przerzutami do mózgu
  • Pacjenci z przerzutami tylko do kości i/lub mózgu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rak miejscowo zaawansowany/przerzutowy
Inny: pobieranie próbek krwi
Procedura: biopsja lub pobieranie próbek chirurgicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu, u których występuje nieprawidłowość molekularna, dla której istnieje terapia celowana
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po biopsji
4-6 tygodni po biopsji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka molekularna miejscowo zaawansowanych i przerzutowych nowotworów złośliwych przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji
Ramy czasowe: 3,5 roku
3,5 roku
Pełne sekwencjonowanie egzomu i transkryptomu guzów miejscowo zaawansowanych i przerzutowych
Ramy czasowe: 6 lat
6 lat
Wykrywanie i charakteryzacja krążącego DNA guza w chorobie miejscowo zaawansowanej i przerzutowej
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Wykrywanie i charakteryzacja krążących komórek nowotworowych (CTC) w raku piersi
Ramy czasowe: 3,5 roku
Porównanie trzech różnych metod wykrywania CTC we krwi
3,5 roku
Walidacja przedklinicznych predykcyjnych modeli klinicznych (ograniczona do raka piersi)
Ramy czasowe: 4 lata
Modele ksenoprzeszczepu guza pochodzącego od pacjenta (PDX), testy lekowrażliwości in vitro
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Współpracownicy

Cancer Research Center of Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PERMED01-IPC 2014-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj