진행성 고형 종양에서 개별화된 치료를 안내하기 위한 분자 변형 식별 (PERMED01)
2026년 4월 16일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes
진행성 고형 종양에서 개별화된 치료를 안내하기 위한 분자 변형 확인-PERMED01-IPC 2014-003
PERMED01은 종양 샘플에서 분자 변이를 식별하여 표적 치료를 제공할 수 있는 국소 진행성 또는 전이성 암 환자 수를 평가하는 것을 목표로 하는 전향적 단일 중심 임상 시험입니다.
PERMED01은 3년 동안 460명의 환자를 등록할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
550
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령>18세
- 암의 조직학적 진단
- 국소 진행성 또는 전이성 생검 가능한 질병
- ECOG 수행자 상태 ≤2
- 사회보장 가입
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 긴급 상황, 개별적으로 자유를 박탈당하거나 튜터의 권한 아래 배치됨
- 증상이 있거나 진행성 뇌전이가 있는 환자
- 뼈 및/또는 뇌 전이만 있는 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 진행성/전이성 암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표적 치료가 존재하는 분자 이상이 있는 스크리닝 환자의 비율
기간: 생검 후 4~6주
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생검 후 4~6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차세대 시퀀싱을 이용한 국소 진행성 및 전이성 악성 종양의 분자 특성화
기간: 3.5년
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3.5년
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국소 진행성 및 전이성 종양의 전체 엑솜 및 전사체 시퀀싱
기간: 6 년
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6 년
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국소 진행성 및 전이성 질환에서 순환 종양 DNA 검출 및 특성 규명
기간: 4 년
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4 년
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유방암에서 순환종양세포(CTC) 검출 및 특성 규명
기간: 3.5년
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혈액에서 CTC 검출을 위한 세 가지 다른 방법의 비교
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3.5년
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전임상 예측 임상 모델 검증(유방암에 한함)
기간: 4 년
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환자 유래 종양 이종이식 모델(PDX), 체외 약물 감수성 테스트
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bertucci F, Goncalves A, Guille A, Adelaide J, Garnier S, Carbuccia N, Billon E, Finetti P, Sfumato P, Monneur A, Pecheux C, Khran M, Brunelle S, Mescam L, Thomassin-Piana J, Poizat F, Charafe-Jauffret E, Turrini O, Lambaudie E, Provansal M, Extra JM, Madroszyk A, Gilabert M, Sabatier R, Vicier C, Mamessier E, Chabannon C, Pakradouni J, Viens P, Andre F, Gravis G, Popovici C, Birnbaum D, Chaffanet M. Prospective high-throughput genome profiling of advanced cancers: results of the PERMED-01 clinical trial. Genome Med. 2021 May 18;13(1):87. doi: 10.1186/s13073-021-00897-9.
- Sabatier R, Garnier S, Guille A, Carbuccia N, Pakradouni J, Adelaide J, Provansal M, Cappiello M, Rousseau F, Chaffanet M, Birnbaum D, Mamessier E, Goncalves A, Bertucci F. Whole-genome/exome analysis of circulating tumor DNA and comparison to tumor genomics from patients with heavily pre-treated ovarian cancer: subset analysis of the PERMED-01 trial. Front Oncol. 2022 Jul 29;12:946257. doi: 10.3389/fonc.2022.946257. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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