切除可能な膵臓腺癌に対する術前 Folfirinox - 第 II 相試験

包含基準:

• -患者は、組織学的または細胞学的に確認された膵臓癌を持っている必要があります。ほとんどの場合、腺癌になります。 「未分化」または「低分化」がんの症例も対象となります
• 胸部、腹部、および骨盤の画像検査で転移性疾患の証拠があってはなりません。このイメージングは​​、造影CTスキャンまたは造影MRIスキャンのいずれかである必要があります。陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャンだけでは十分な代替手段にはなりません。腹腔鏡検査によって確認された、腹部に潜在的な転移性疾患の証拠があってはなりません
• 原発腫瘍は切除可能である必要があり、これは主要動脈 (腹腔、総肝、上腸間膜) への関与 (アバットメントまたはエンケースメント) がなく、腫瘍と血管 (門脈、上腸間膜静脈) の壁の間の境界面が 180 度未満であることと定義されます。血管壁の円周;これは、造影CTスキャンまたは造影MRIスキャンによる腹部の画像検査によって確認する必要があります。 PET スキャンは適切な代替手段にはなりません。各患者について、研究外科医の 1 人が切除可能性を検討する必要があります。
• -患者は、インデックス診断のためにがんに向けられた治療（手術、化学療法、放射線療法、生物学的療法など）を受けてはなりません
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-1
• ヘモグロビン >= 10.0 g/dl
• 絶対好中球数 >= 1,500/mm^3
• 血小板数 >= 100,000/mm^3
• 総ビリルビン =< 1.5 X 機関の正常上限
• 施設内の正常範囲内の血清クレアチニン、またはクレアチニンクリアランス (Cockcroft-Gault によって計算) >= 60 mL/min/1.73 m^2 施設の正常値を超えるクレアチニン レベルの患者の場合
• -出産の可能性のある女性と男性は、研究参加期間中および化学療法終了後6か月間、適切な避妊法（避妊または禁欲の二重バリア法）を使用することに同意する必要があります。女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠している疑いがある場合は、直ちに担当医に通知する必要があります。
• -被験者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります

除外基準:

• -進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない制御されていない併発疾患を有する患者 研究要件への準拠を制限する
• 妊娠中または授乳中の女性
• -既存の末梢神経障害（グレードI以上）