절제 가능한 췌장 선암종에 대한 수술 전 Folpirinox - 제2상 연구

포함 기준:

• 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 췌장 암종이 있어야 합니다. 대부분의 경우 선암종일 것입니다. "미분화" 또는 "저분화" 암종 사례도 적격입니다.
• 흉부, 복부 및 골반 영상에서 전이성 질환의 증거가 없어야 합니다. 이 영상은 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔이거나 조영 증강 자기 공명 영상(MRI) 스캔이어야 합니다. 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔만으로는 적절한 대안이 될 수 없습니다. 복강경 검사로 확인된 복부에 잠재 전이성 질환의 증거가 없어야 합니다.
• 원발성 종양은 절제 가능해야 하며 주요 동맥(복강, 총 간, 상 장간막) 및 종양과 혈관 벽 사이의 경계면(문맥, 상 장간막 정맥)이 180도 미만으로 침범(접합 또는 둘러싸임)이 없는 것으로 정의됩니다. 혈관벽의 둘레; 이는 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔 또는 조영 증강 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 통한 복부 영상으로 확인해야 합니다. PET 스캔은 적절한 대안이 아닙니다. 각 환자에 대해 연구 외과의 중 한 명이 절제 가능성을 검토해야 합니다.
• 환자는 지표 진단을 위해 암 관련 치료(예: 수술, 화학 요법, 방사선 요법, 생물학적 요법)를 받은 적이 없어야 합니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-1
• 헤모글로빈 >= 10.0g/dl
• 절대 호중구 수 >= 1,500/mm^3
• 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
• 총 빌리루빈 =< 1.5 X 제도적 정상 상한
• 정상적인 기관 한계 내의 혈청 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율(Cockcroft-Gault에 의해 계산됨) >= 60 mL/min/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m^2
• 가임 여성과 남성은 연구 참여 기간 동안 및 화학 요법 완료 후 6개월 동안 적절한 피임법(이중 차단 피임법 또는 금욕법)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 자신 또는 파트너가 본 연구에 참여하는 동안 임신을 하게 되거나 임신이 의심되는 경우 즉시 담당 의사에게 알려야 합니다.
• 피험자는 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병이 있는 환자
• 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
• 기존 말초신경병증(등급 I 이상)