アブラナ属の摂取とイソチオシアネートの吸収
2015年4月29日 更新者：Janet Novotny、USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
アブラナ科の摂取量とイソチオシアネートの吸収：摂取パターンはアブラナ科野菜の食事によるがん予防に影響を与える可能性がある
健康な個人 (n=18) は、それぞれ 3 週間の長さの 2 つの管理された摂食研究期間に参加します: 1) 対照食、2) アブラナ属食。
対照食は典型的なアメリカの食品で構成され、アブラナ属の野菜、グルコシノレートおよびイソチオシアネートは含まれません。
アブラナ属食には、対照食とグルコシノレート/イソチオシアネート処理食が含まれます。
学習期間の間には3週間の休憩があります。
各研究期間の終わりに、血液、尿、および糞便のサンプルが収集されます。
適格な参加者は、食餌性アブラナ属の潜在的な保護的役割に影響を与えることが示されているグルタチオン S-トランスフェラーゼ (GST) の遺伝子型に基づいて選択されます。
参加者の半数 (n=9) は GSTM1 陽性者となり、半数 (n=9) は GSTM1 ヌル遺伝子型を持ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Beltsville、Maryland、アメリカ、20705
- US Department of Agriculture Beltsville Human Nutrition Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳から70歳まで
- 現在グルコシノレート/ITCを含むサプリメントを摂取していない
- 自発的に参加に同意し、インフォームド・コンセント文書に署名する
- がんに罹患していない（診断されたことがないか、少なくとも5年間はがんに罹患していない）
除外基準:
- 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠する予定がある
- アブラナ科の野菜に対する既知のアレルギーまたは不耐症
- 肥満手術または栄養吸収不良疾患（セリアック病など）の病歴、または特別な食事の推奨を必要とするその他の代謝障害の病歴
- タバコ製品の使用
- 研究目的を妨げる可能性のある特定の薬（処方薬または市販薬）の使用
- 糖尿病薬、インスリン、または非インスリン注射の使用を必要とする2型糖尿病
- クマディン（ワルファリン）、ジクマロール、ミラドン（アニシンジオン）などの血液をサラサラにする薬の使用
- インフォームドコンセントを与えることができない、または研究スタッフとコミュニケーションを取ることができない、またはその意思がない
- 過去 12 か月以内のアルコールまたは薬物乱用の自己申告、および/またはこれらの問題に対する現在の緊急治療またはリハビリテーション プログラム (アルコホーリクス アノニマスへの長期参加は除外されません)
- 研究主任の判断により、研究への参加や介入プロトコルに従う能力を妨げる可能性があるその他の医学的、精神医学的、または行動的要因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アブラナ属
アブラナ属の野菜は、管理された食事の一環として毎日摂取されます。
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参加者には、典型的なアメリカ人の食事の食品を含む管理された食事が与えられます。
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他の：コントロール
アブラナ属の野菜を一切使わずに、典型的なアメリカ人の食生活が食べられます。
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参加者には、典型的なアメリカ人の食事の食品を含む管理された食事が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総イソチオシアネート (ITC)
時間枠：24時間対応
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各研究期間の終了時に、24 時間にわたって血液および尿中の総 ITC 相当量が測定されます。
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24時間対応
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便微生物叢
時間枠：3週間の学習期間が終了
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糞便微生物叢は、3週間の各研究期間の終わりに測定されます。
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3週間の学習期間が終了
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胃腸の健康
時間枠：8時間
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3週間の各研究期間の終わりに、胃腸の健康の尺度であるラクツロース・マンニトール検査の一環として尿が8時間採取されます。
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8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月29日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS49
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