Brassica-indtag og isothiocyanatabsorption
29. april 2015 opdateret af: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Brassica-indtag og isothiocyanat-absorption: Indtagelsesmønstre kan have konsekvenser for kræftforebyggelse af Brassica-grøntsager i kosten
Raske personer (n=18) vil deltage i 2 undersøgelsesperioder med kontrolleret fodring, der hver er 3 uger lange: 1) Kontroldiæt 2) Brassica-diæt.
Kontroldiæten vil bestå af typiske amerikanske fødevarer og vil være fri for Brassica-grøntsager og fri for glucosinolater og isothiocyanater.
Brassica-diæten vil indeholde kontroldiæten plus glucosinolat/isothiocyanatbehandlingsfødevarer.
Der vil være en pause på 3 uger mellem studieperioderne.
Blod-, urin- og fækalprøver vil blive indsamlet ved slutningen af hver undersøgelsesperiode.
Kvalificerede deltagere vil blive udvalgt baseret på genotype for glutathion S-transferase (GST), som har vist sig at påvirke den potentielle beskyttende rolle af diæt Brassicas.
Halvdelen af deltagerne (n=9) vil være GSTM1-positive individer og halvdelen (n=9) vil have GSTM1-null genotypen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Forenede Stater, 20705
- US Department of Agriculture Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 21 - 70 år
- Tager ikke i øjeblikket glucosinolat/ITC-holdige kosttilskud
- Accepter frivilligt at deltage og underskriv et informeret samtykkedokument
- Fri for kræft (aldrig diagnosticeret eller kræftfri i mindst 5 år)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid, ammende eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
- Kendt allergi eller intolerance over for Brassica-grøntsager
- Anamnese med fedmekirurgi eller næringsstofmalabsorptionssygdom (såsom cøliaki) eller andre metaboliske lidelser, der kræver særlige kostanbefalinger
- Brug af tobaksvarer
- Brug af visse lægemidler (receptpligtig eller håndkøbsmedicin), der kan forstyrre undersøgelsens mål
- Type 2-diabetes, der kræver brug af diabetespiller, insulin eller ikke-insulinsprøjter
- Brug af blodfortyndende medicin såsom Coumadin (warfarin), Dicumarol eller Miradon (anisindione)
- Ude af stand til eller villig til at give informeret samtykke eller kommunikere med studiepersonale
- Selvrapportering af alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder og/eller aktuelle akutte behandlings- eller rehabiliteringsprogram for disse problemer (langvarig deltagelse i Anonyme Alkoholikere er ikke en udelukkelse)
- Andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige faktorer, som efter hovedforskerens vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller evnen til at følge interventionsprotokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brassica
Brassica-grøntsager vil blive indtaget dagligt som en del af en kontrolleret kost.
|
Deltagerne vil blive fodret med en kontrolleret diæt indeholdende fødevarer af en typisk amerikansk diæt.
|
|
Andet: Styring
Typisk amerikansk kost vil blive indtaget uden nogen Brassica-grøntsager.
|
Deltagerne vil blive fodret med en kontrolleret diæt indeholdende fødevarer af en typisk amerikansk diæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total isothiocyanater (ITC)
Tidsramme: 24 timer
|
Ved afslutningen af hver undersøgelsesperiode vil de samlede ITC-ækvivalenter blive målt i blod og urin over en 24-timers periode.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fækal mikrobiota
Tidsramme: Afslutning på 3 ugers studieperiode
|
Fækal mikrobiota vil blive målt i slutningen af hver 3-ugers undersøgelsesperiode.
|
Afslutning på 3 ugers studieperiode
|
|
Gastrointestinal sundhed
Tidsramme: 8 timer
|
Ved afslutningen af hver 3-ugers undersøgelsesperiode vil der blive opsamlet urin i 8 timer som en del af lactulose-mannitol-testen, som er et mål for mave-tarm-sundheden.
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2015
Først opslået (Skøn)
27. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS49
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .