Ingestão de Brassica e Absorção de Isotiocianato
29 de abril de 2015 atualizado por: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Ingestão de brássica e absorção de isotiocianato: os padrões de ingestão podem ter implicações para a prevenção do câncer por vegetais de brássica na dieta
Indivíduos saudáveis (n=18) participarão de 2 períodos de estudo de alimentação controlada com duração de 3 semanas cada: 1) Dieta de controle 2) Dieta Brassica.
A dieta controle consistirá de alimentos típicos americanos e será livre de vegetais Brassica e livre de glucosinolatos e isotiocianatos.
A dieta Brassica conterá a dieta controle mais alimentos de tratamento com glucosinolato/isotiocianato.
Haverá uma pausa de 3 semanas entre os períodos de estudo.
Amostras de sangue, urina e fezes serão coletadas no final de cada período de estudo.
Os participantes elegíveis serão selecionados com base no genótipo da glutationa S-transferase (GST), que demonstrou influenciar o potencial papel protetor das Brássicas dietéticas.
Metade dos participantes (n=9) serão indivíduos positivos para GSTM1 e metade (n=9) terão o genótipo nulo para GSTM1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
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Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
- US Department of Agriculture Beltsville Human Nutrition Research Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 21 - 70 anos de idade
- Atualmente não está tomando suplementos contendo glucosinolato/ITC
- Concordar voluntariamente em participar e assinar um documento de consentimento informado
- Livre de câncer (nunca diagnosticado ou livre de câncer por pelo menos 5 anos)
Critério de exclusão:
- Grávida, lactante ou com intenção de engravidar durante o período do estudo
- Alergia ou intolerância conhecida a vegetais Brassica
- História de cirurgia bariátrica ou doença de má absorção de nutrientes (como doença celíaca) ou outros distúrbios metabólicos que requerem recomendações dietéticas especiais
- Uso de produtos de tabaco
- Uso de certos medicamentos (prescrição ou venda livre) que podem interferir nos objetivos do estudo
- Diabetes tipo 2 que requer o uso de pílulas para diabetes, insulina ou injeções sem insulina
- Uso de medicamentos para afinar o sangue, como Coumadin (varfarina), Dicumarol ou Miradon (anisindiona)
- Incapaz ou relutante em dar consentimento informado ou se comunicar com a equipe do estudo
- Autorrelato de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses e/ou tratamento agudo atual ou programa de reabilitação para esses problemas (participação de longo prazo em Alcoólicos Anônimos não é uma exclusão)
- Outros fatores médicos, psiquiátricos ou comportamentais que, a critério do Investigador Principal, possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Brassica
Os vegetais Brassica serão consumidos diariamente como parte de uma dieta controlada.
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Os participantes serão alimentados com uma dieta controlada contendo alimentos de uma dieta americana típica.
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Outro: Ao controle
A dieta americana típica será consumida, sem nenhum vegetal Brassica.
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Os participantes serão alimentados com uma dieta controlada contendo alimentos de uma dieta americana típica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Isotiocianatos totais (ITC)
Prazo: 24 horas
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No final de cada período de estudo, os equivalentes totais de ITC serão medidos no sangue e na urina durante um período de 24 horas.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microbiota fecal
Prazo: Fim do período de estudo de 3 semanas
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A microbiota fecal será medida no final de cada período de estudo de 3 semanas.
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Fim do período de estudo de 3 semanas
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Saúde gastrointestinal
Prazo: 8 horas
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No final de cada período de estudo de 3 semanas, a urina será coletada por 8 horas como parte do teste de lactulose-manitol, que é uma medida da saúde gastrointestinal.
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS49
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