Apport de Brassica et absorption d'isothiocyanate
29 avril 2015 mis à jour par: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Apport de Brassica et absorption d'isothiocyanate : les schémas d'apport peuvent avoir des implications pour la prévention du cancer par les légumes Brassica alimentaires
Les individus en bonne santé (n = 18) participeront à 2 périodes d'étude d'alimentation contrôlée d'une durée de 3 semaines chacune : 1) Régime témoin 2) Régime Brassica.
Le régime témoin sera composé d'aliments américains typiques et sera exempt de légumes Brassica et exempt de glucosinolates et d'isothiocyanates.
Le régime Brassica contiendra le régime témoin plus les aliments de traitement aux glucosinolates/isothiocyanates.
Il y aura une pause de 3 semaines entre les périodes d'études.
Des échantillons de sang, d'urine et de matières fécales seront prélevés à la fin de chaque période d'étude.
Les participants éligibles seront sélectionnés en fonction du génotype de la glutathion S-transférase (GST), dont il a été démontré qu'il influence le rôle protecteur potentiel des Brassicas alimentaires.
La moitié des participants (n = 9) seront des individus GSTM1-positifs et l'autre moitié (n = 9) auront le génotype GSTM1-null.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, États-Unis, 20705
- US Department of Agriculture Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 21 et 70 ans
- Ne prend pas actuellement de suppléments contenant du glucosinolate/ITC
- Accepter volontairement de participer et signer un document de consentement éclairé
- Sans cancer (jamais diagnostiqué ou sans cancer depuis au moins 5 ans)
Critère d'exclusion:
- Enceinte, allaitante ou ayant l'intention de devenir enceinte pendant la période d'étude
- Allergie ou intolérance connue aux légumes Brassica
- Antécédents de chirurgie bariatrique ou de maladie de malabsorption des nutriments (telle que la maladie coeliaque) ou d'autres troubles métaboliques nécessitant des recommandations alimentaires particulières
- Consommation de produits du tabac
- Utilisation de certains médicaments (sur ordonnance ou en vente libre) pouvant interférer avec les objectifs de l'étude
- Diabète de type 2 nécessitant l'utilisation de pilules contre le diabète, d'insuline ou d'injections sans insuline
- Utilisation de médicaments anticoagulants tels que Coumadin (warfarine), Dicumarol ou Miradon (anisindione)
- Incapable ou peu disposé à donner un consentement éclairé ou à communiquer avec le personnel de l'étude
- Autodéclaration d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 12 derniers mois et/ou programme actuel de traitement aigu ou de réadaptation pour ces problèmes (la participation à long terme aux Alcooliques anonymes n'est pas une exclusion)
- Autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité de suivre le protocole d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Brassica
Les légumes Brassica seront consommés quotidiennement dans le cadre d'un régime alimentaire contrôlé.
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Les participants seront nourris avec un régime contrôlé contenant des aliments d'un régime américain typique.
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Autre: Contrôle
Le régime américain typique sera consommé, sans aucun légume Brassica.
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Les participants seront nourris avec un régime contrôlé contenant des aliments d'un régime américain typique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Isothiocyanates totaux (ITC)
Délai: 24 heures
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À la fin de chaque période d'étude, les équivalents totaux d'ITC seront mesurés dans le sang et l'urine sur une période de 24 heures.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microbiote fécal
Délai: Fin de la période d'étude de 3 semaines
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Le microbiote fécal sera mesuré à la fin de chaque période d'étude de 3 semaines.
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Fin de la période d'étude de 3 semaines
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Santé gastro-intestinale
Délai: 8 heures
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À la fin de chaque période d'étude de 3 semaines, l'urine sera recueillie pendant 8 heures dans le cadre du test de lactulose-mannitol, qui est une mesure de la santé gastro-intestinale.
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2015
Première publication (Estimation)
27 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS49
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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