Consumo de Brassica y Absorción de Isotiocianato
29 de abril de 2015 actualizado por: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Consumo de Brassica y Absorción de Isotiocianato: Los Patrones de Consumo Pueden Tener Implicaciones para la Prevención del Cáncer por Vegetales de Brassica en la Dieta
Los individuos sanos (n=18) participarán en 2 períodos de estudio de alimentación controlada de 3 semanas de duración cada uno: 1) Dieta de control 2) Dieta Brassica.
La dieta de control consistirá en alimentos típicos americanos y estará libre de vegetales Brassica y libre de glucosinolatos e isotiocianatos.
La dieta Brassica contendrá la dieta de control más alimentos de tratamiento con glucosinolatos/isotiocianatos.
Habrá un descanso de 3 semanas entre los períodos de estudio.
Se recolectarán muestras de sangre, orina y heces al final de cada período de estudio.
Los participantes elegibles se seleccionarán en función del genotipo de glutatión S-transferasa (GST), que se ha demostrado que influye en el papel protector potencial de las Brassicas dietéticas.
La mitad de los participantes (n=9) serán individuos positivos para GSTM1 y la otra mitad (n=9) tendrán el genotipo nulo para GSTM1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
- US Department of Agriculture Beltsville Human Nutrition Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 21 - 70 años de edad
- Actualmente no toma suplementos que contengan glucosinolatos/ITC
- Aceptar voluntariamente participar y firmar un documento de consentimiento informado
- Libre de cáncer (nunca diagnosticado o libre de cáncer durante al menos 5 años)
Criterio de exclusión:
- Embarazada, lactante o con intención de quedar embarazada durante el período de estudio
- Alergia o intolerancia conocida a las verduras Brassica
- Antecedentes de cirugía bariátrica o enfermedad de malabsorción de nutrientes (como la enfermedad celíaca) u otros trastornos metabólicos que requieren recomendaciones dietéticas especiales
- Uso de productos de tabaco
- Uso de ciertos medicamentos (recetados o de venta libre) que pueden interferir con los objetivos del estudio
- Diabetes tipo 2 que requiere el uso de pastillas para la diabetes, insulina o inyecciones sin insulina
- Uso de medicamentos anticoagulantes como Coumadin (warfarina), Dicumarol o Miradon (anisindiona)
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado o comunicarse con el personal del estudio
- Autoinforme de abuso de alcohol o sustancias en los últimos 12 meses y/o tratamiento agudo actual o programa de rehabilitación para estos problemas (la participación a largo plazo en Alcohólicos Anónimos no es una exclusión)
- Otros factores médicos, psiquiátricos o conductuales que, a juicio del Investigador Principal, puedan interferir con la participación en el estudio o la capacidad de seguir el protocolo de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brasicáceas
Las verduras Brassica se consumirán diariamente como parte de una dieta controlada.
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Los participantes serán alimentados con una dieta controlada que contenga alimentos típicos de la dieta estadounidense.
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Otro: Control
Se consumirá la dieta americana típica, sin vegetales Brassica.
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Los participantes serán alimentados con una dieta controlada que contenga alimentos típicos de la dieta estadounidense.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Isotiocianatos totales (ITC)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Al final de cada período de estudio, se medirán los equivalentes totales de ITC en sangre y orina durante un período de 24 horas.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Microbiota fecal
Periodo de tiempo: Fin del período de estudio de 3 semanas
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La microbiota fecal se medirá al final de cada período de estudio de 3 semanas.
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Fin del período de estudio de 3 semanas
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Salud gastrointestinal
Periodo de tiempo: 8 horas
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Al final de cada período de estudio de 3 semanas, se recolectará orina durante 8 horas como parte de la prueba de lactulosa-manitol, que es una medida de la salud gastrointestinal.
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS49
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